Sekundær progressiv multipel sklerose er en form for multipel sklerose, hvor sygdommen gradvist forværres over tid. Multipel sklerose er en sygdom, der påvirker nervesystemet, hvor kroppens immunsystem angriber de beskyttende lag omkring nerverne i hjernen og rygmarven. Dette studie undersøger behandling med cladribin, som gives som indsprøjtninger under huden. Deltagerne vil enten få cladribin eller placebo i en periode på 26 uger. Formålet med studiet er at undersøge, om cladribin kan bremse tabet af hjernevolumen sammenlignet med placebo hos patienter med sekundær progressiv multipel sklerose.
Studiet er randomiseret og dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive behandling eller placebo. Deltagerne skal have haft sygdomsprogression i de sidste 24 måneder, men ikke have haft sygdomsskub i de seneste 12 måneder. Under studiet vil deltagerne få taget MRI-scanninger af hjernen for at måle ændringer i hjernevolumen. MRI er en scanningsmetode, der bruger magnetfelter til at lave detaljerede billeder af hjernen. Nogle deltagere kan have sygdomsaktivitet, der kan ses på MRI-scanninger, hvilket viser sig som nye eller forstørrede områder med betændelse.
Studiet vil følge deltagerne i omkring 122 uger for at overvåge virkningen af behandlingen. Under forløbet vil der blive målt på forskellige faktorer, herunder ændringer i fysiske funktioner, tankefunktioner og livskvalitet. Der vil også blive taget blodprøver for at måle forskellige stoffer, der kan vise, om behandlingen har en effekt på sygdommen. Behandlingen gives ved indsprøjtninger under huden over en periode på 26 uger, hvorefter deltagerne fortsætter med at blive fulgt for at se de langsigtede effekter.



Polen
