Dette studie undersøger en sygdom kaldet fremskreden melanom, som er en alvorlig form for hudkræft. Melanom er en type kræft, der opstår i celler kaldet melanocytter, som producerer pigment i huden. Når melanom er fremskreden, betyder det, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen. Patienter i dette studie har tidligere fået behandling med lægemidler kaldet checkpoint inhibitorer, som er en type immunterapi, men deres kræft er ikke længere følsom over for denne behandling, hvilket kaldes refraktær. Studiet vil teste et nyt lægemiddel kaldet botensilimab, som også går under kodenavnet AGEN1181, enten alene eller i kombination med et andet lægemiddel kaldet balstilimab.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektivt botensilimab er til at behandle fremskreden melanom hos patienter, hvis sygdom ikke længere reagerer på tidligere checkpoint inhibitor behandling. Botensilimab er en type immunterapi, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftcellerne. Studiet er opdelt i forskellige grupper, hvor nogle patienter får botensilimab alene, mens andre får det i kombination med balstilimab. Alle deltagere vil få behandling gennem intravenøse infusioner, som er drop direkte ind i blodåren.
Under studiet vil deltagerne få regelmæssige undersøgelser for at vurdere, hvordan behandlingen virker og for at overvåge eventuelle bivirkninger. Dette inkluderer blodprøver, billeddiagnostik og fysiske undersøgelser. Læger vil måle, om tumoren bliver mindre, stopper med at vokse eller desværre fortsætter med at vokse. Studiet vil også følge, hvor længe patienterne lever uden, at deres sygdom forværres, og hvor længe de samlet set overlever. Behandlingen fortsætter, så længe den virker og tolereres godt af patienten.
Belgien 
Frankrig 
Italien 
Spanien 
Tyskland 
