Ulcerative colitis er en kronisk betændelsessygdom, der påvirker tyktarmen og endetarmen. Denne sygdom forårsager symptomer som blødende afføring, hyppige toiletbesøg, mavesmerter og træthed. Når sygdommen er moderat til svær, kan den påvirke dagligdagen betydeligt og kræve behandling med stærke lægemidler.
Dette studie undersøger et nyt lægemiddel kaldet BI 3032950 for at teste, om det kan hjælpe personer med moderat til svær ulcerative colitis. Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt lægemidlet er ved at måle, om patienterne opnår klinisk bedring efter 12 uger. Lægemidlet gives først som infusion direkte i blodåren, og derefter som injektioner under huden for at vedligeholde behandlingen. Studiet er åbent, hvilket betyder, at både patienter og læger ved, hvilket lægemiddel der gives.
Under studiet vil deltagerne blive overvåget nøje for at vurdere både, hvor godt lægemidlet virker, og om det er sikkert at bruge. Lægerne vil regelmæssigt undersøge patienternes symptomer og foretage nødvendige undersøgelser for at følge sygdommens udvikling. Studiet vil også registrere eventuelle bivirkninger, der kan opstå i forbindelse med behandlingen. Deltagerne skal have haft sygdommen i mindst tre måneder og ikke have haft tilstrækkelig gavn af tidligere biologisk behandling eller målrettet behandling.



Belgien
Polen
Slovakiet
Tjekkiet