Dette kliniske studie undersøger en sygdom kaldet astma, som er en kronisk tilstand, der påvirker luftvejene og gør det svært at trække vejret. Når personer med astma får anfald, bliver deres luftveje snævre og ophovnede, hvilket fører til åndenød, hoste og hvæsende vejrtrækning. I dette studie testes et nyt eksperimentelt lægemiddel kaldet AZD4604 for at se, hvordan det påvirker betændelse i luftvejene hos voksne med astma. Formålet med studiet er at evaluere effekten af AZD4604 sammenlignet med placebo på genekspression i luftvejenes celler.
Studiet er randomiseret og dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvem der får det aktive lægemiddel og hvem der får placebo. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage AZD4604 eller placebo i fire uger. Under studiet vil deltagerne fortsætte med deres sædvanlige astmamedicin som baggrund. Der vil blive taget prøver fra luftvejene ved hjælp af en procedure kaldet bronkoskopi, hvor en tynd, fleksibel slange med et kamera føres ned gennem næsen eller munden for at nå luftvejene og indsamle vævsbiopsier og celler til undersøgelse.
Deltagerne skal gennemføre forskellige besøg på klinikken gennem studieperioden, hvor deres lungefunktion vil blive målt og de vil udfylde daglige elektroniske spørgeskemaer om deres astmasymptomer. Studiet vil måle ændringer i genaktivitet og betændelsesceller i luftvejene for at forstå, hvordan det nye lægemiddel påvirker astma på det cellulære niveau. Alle deltagere skal have en dokumenteret diagnose af astma i mindst 12 måneder og skal tage mellemdosis til høj dosis inhalerede kortikosteroider kombineret med langtvirkende bronkieudvidende medicin.



Danmark
Spanien
Tyskland
