Småcellet lungekræft er en aggressiv form for lungekræft, der spreder sig hurtigt til andre dele af kroppen. Denne undersøgelse evaluerer sikkerheden og effekten af lægemidlet AL8326 hos patienter med småcellet lungekræft, som har brug for anden- eller tredjegangbehandling. Dette betyder patienter, hvis kræft er vendt tilbage eller ikke har responderet på tidligere behandlinger. Studiet inkluderer også patienter med kontrollerede hjernemetastaser, hvilket betyder kræftceller, der har spredt sig til hjernen, men som er blevet behandlet og er stabile.
Formålet med studiet er at bestemme den optimale biologiske dosis af AL8326 baseret på både effekt og sikkerhed. Undersøgelsen vil måle, hvor mange patienter der har en positiv respons på behandlingen, hvilket kaldes objektiv responsrate. Derudover vil forskerne undersøge, hvor længe behandlingsresponset varer, og hvor længe patienterne lever uden, at deres sygdom forværres, hvilket kaldes progressionsfri overlevelse.
Under studiet vil patienter blive behandlet med forskellige doser af AL8326 for at finde den mest effektive og sikre dosis. Forskerne vil også undersøge, hvordan kroppen optager og nedbryder lægemidlet gennem farmakokinetiske målinger, som viser lægemidlets koncentration i blodet over tid. Studiet vil desuden undersøge sammenhængen mellem lægemidlets koncentration, dets effekt og eventuelle bivirkninger. Der kan også blive identificeret biomarkører, som er målbare substanser i kroppen, der kan hjælpe med at forudsige, hvordan patienter vil reagere på behandlingen.
Italien 
Spanien 
