Dette studie undersøger tre former for leukæmi, som er kræft i de hvide blodlegemer. De tre sygdomme er kronisk lymfatisk leukæmi, som er en langsomt udviklende form for blodkræft hvor abnorme hvide blodlegemer ophober sig i blodet og lymfeknuderne, Richters syndrom, som opstår når kronisk lymfatisk leukæmi udvikler sig til en mere aggressiv form for lymfekræft, og prolymfocytær leukæmi, som er en sjælden og hurtigt udviklende form for blodkræft. Behandlingen der undersøges er medicinen ACP-196, som også kaldes acalabrutinib, og som gives som tabletter eller kapsler gennem munden.
Formålet med studiet er at fastslå sikkerheden og den maksimalt tolerable dosis af acalabrutinib hos personer med disse former for leukæmi. Studiet vil også undersøge hvordan kroppen optager og nedbryder medicinen. Dette er et fase 1/2 studie, hvilket betyder at det både tester sikkerheden af medicinen og begynder at undersøge hvor godt den virker.
Under studiet vil deltagerne modtage forskellige doser af acalabrutinib for at finde den bedste og sikreste dosis. Medicinen tages gennem munden som tabletter eller kapsler. Læger vil følge deltagerne tæt for at overvåge både positive og negative virkninger af behandlingen. Studiet vil måle hvor godt medicinen virker ved at se på hvordan den påvirker kræftcellerne og om den kan reducere sygdommens symptomer. Der vil blive taget blodprøver for at undersøge hvordan kroppen håndterer medicinen.



Italien