Dette studie undersøger behandling af moderate til svære øvre ansigtslinjer hos voksne. Ansigtslinjer er de rynker, der opstår i den øverste del af ansigtet, herunder panderynker, rynker mellem øjenbrynene og rynker omkring øjnene. Behandlingen består af IPN10200, som er et lægemiddel, der gives som injektion. Nogle deltagere vil få placebo i stedet for det aktive lægemiddel. Formålet med studiet er at vurdere, hvor sikkert og effektivt IPN10200 er til at forbedre udseendet af disse ansigtslinjer.
Studiet er delt op i forskellige faser, hvor forskerne først vil teste forskellige doser af lægemidlet for at finde den bedste og sikreste dosis. Derefter vil de sammenligne effekten af IPN10200 med placebo hos deltagere, der har moderate til svære ansigtslinjer. Deltagerne vil få en enkelt behandling med injektion, og deres ansigtslinjer vil blive vurderet på forskellige tidspunkter efter behandlingen. Både læger og deltagere vil bedømme forbedringen i linjernes udseende, når ansigtsmusklerne er spændt og i hvile.
Under studiet vil deltagernes sikkerhed blive overvåget nøje gennem regelmæssige undersøgelser, herunder kontrol af vitale tegn som blodtryk og puls, samt EKG som måler hjertets elektriske aktivitet. Der vil også blive taget blodprøver for at kontrollere, om kroppen danner antistoffer mod lægemidlet. Studiet inkluderer også en åben fase, hvor alle deltagere kan få den aktive behandling, og hvor de kan få gentagne behandlinger efter behov. Deltagernes tilfredshed med deres ansigtsudseende vil blive målt ved hjælp af særlige skalaer gennem hele studieperioden.



Frankrig
Tyskland 