Test af inhaleret antibiotika (levofloxacin) til behandling af almindelig lungebetændelse hos hospitalsindlagte voksne

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af samfundserhvervet pneumoni, som er en lungebetændelse, der opstår hos personer, som ikke har været indlagt på hospital. Pneumoni er en infektion i lungerne, der kan forårsage symptomer som feber, hoste, åndenød og brystsmerter. I studiet sammenligner forskerne to forskellige måder at give antibiotika på. Den ene gruppe får levofloxacin som inhaleret medicin, det vil sige medicin, der indåndes direkte i lungerne, to gange dagligt i 4-5 dage uden andre antibiotika. Den anden gruppe får piperacillin/tazobactam, som gives direkte i blodåren gennem et drop på hospitalet, hvilket er den sædvanlige behandling.

Formålet med studiet er at undersøge, om behandling med indåndet antibiotikum er lige så effektivt som den almindelige behandling med antibiotikum gennem blodåren. Under studiet vil deltagerne blive overvåget for at se, hvor mange dage de er i live og ude af hospitalet inden for de første 14 dage efter behandlingens start. Der vil også blive målt på forskellige tegn på, hvordan kroppen reagerer på infektionen, såsom C-reaktivt protein, som er et stof i blodet, der stiger ved betændelse, og kropstemperatur.

Studiet følger deltagerne i 30 dage for at se, hvor godt de kommer sig, om de får bivirkninger fra antibiotika, og om der sker ændringer i de naturlige bakterier i tarmen og munden. Der tages blod- og afføringsprøver samt prøver fra munden for at undersøge disse ændringer. Deltagerne vil også blive bedt om at vurdere deres symptomer som åndenød, hoste og træthed på en skala for at måle, hvordan de har det under behandlingen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være blevet indlagt på hospitalet inden for de sidste 24 timer
  • Du skal have fået taget en røntgenundersøgelse af brystet, som viser nye forandringer, der tyder på lungebetændelse, og samtidig have symptomer som feber, hoste, opspyt, åndenød eller brystsmerter
  • Den læge, der behandler dig, skal have besluttet, at du skal have behandling med intravenøs piperacillin/tazobactam – det betyder antibiotika givet direkte i blodåren gennem et drop
  • Du skal have mindst én af følgende: C-reaktivt protein over 50 (det er en blodprøve, der viser betændelse i kroppen) eller en kropstemperatur over 38,0 grader
  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal være i stand til at give dit informerede samtykke – det betyder, at du forstår undersøgelsen og selv kan beslutte, om du vil deltage

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer dit barn
  • Du kan ikke deltage hvis du er under 18 år eller over 80 år
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlig lungebetændelse der kræver intensiv behandling på hospitalet
  • Du kan ikke deltage hvis du har immunsvækkelse, hvilket betyder at dit immunsystem ikke fungerer normalt og ikke kan bekæmpe infektioner ordentligt
  • Du kan ikke deltage hvis du tager medicin der svækker dit immunsystem, som for eksempel kortikosteroider i høje doser eller medicin mod kræft
  • Du kan ikke deltage hvis du har haft en alvorlig allergisk reaktion over for levofloxacin eller lignende antibiotika tidligere
  • Du kan ikke deltage hvis du har haft en alvorlig allergisk reaktion over for piperacillin eller tazobactam eller lignende antibiotika tidligere
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige nyreproblemer hvor dine nyrer ikke fungerer ordentligt
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige leverproblemer hvor din lever ikke fungerer ordentligt
  • Du kan ikke deltage hvis du har en hjertesygdom der påvirker hjertets rytme, som kaldes QT-forlængelse
  • Du kan ikke deltage hvis du har myasthenia gravis, som er en sygdom der gør dine muskler svage
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan trække vejret gennem en inhalator, som er et apparat der sprøjter medicin direkte ned i dine lunger
  • Du kan ikke deltage hvis du har fået antibiotika inden for de sidste 48 timer før undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage hvis du deltager i andre medicinske undersøgelser på samme tid

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Bispebjerg Hospital København Danmark

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Amager Hospital København Danmark
Hwknlapa Hseerjvg Hvidovre Danmark
Hurhyg Hrjulmpb Herlev Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer endnu ikke
01.01.2025

Forsøgssteder

Levofloxacin er et antibiotikum, der normalt gives som tabletter eller gennem en vene. I dette studie gives det som en inhalation, hvilket betyder, at patienten indånder medicinen direkte ned i lungerne gennem en speciel maske eller mundstykke. Dette antibiotikum hjælper med at bekæmpe bakterier, der forårsager lungebetændelse. Ved at inhalere medicinen kommer den direkte til det sted i lungerne, hvor infektionen er, hvilket kan gøre behandlingen mere effektiv.

Piperacillin/tazobactam er en kombination af to forskellige lægemidler, der arbejder sammen for at bekæmpe bakterieinfektioner. Piperacillin er et antibiotikum, mens tazobactam hjælper antibiotikummet med at virke bedre ved at forhindre bakterier i at udvikle resistens. Denne kombination gives gennem en vene direkte ind i blodbanen og spredes derefter gennem hele kroppen for at bekæmpe lungebetændelsen. Det er en almindeligt anvendt behandling for alvorlige bakterieinfektioner i lungerne.

Samfundserhvervet lungebetændelse – Samfundserhvervet lungebetændelse er en infektion i lungerne, der opstår hos personer, som ikke har været indlagt på hospital inden for de seneste måneder. Sygdommen udvikles, når bakterier, virus eller andre mikroorganismer inficerer lungernes luftsække, hvilket fører til betændelse og væskeophobning. Patienterne oplever typisk symptomer som feber, hoste, åndenød og brystsmerter. Infektionen kan påvirke en eller begge lunger og forårsager, at lungernes normale funktion bliver forringet. Sygdommen kan variere fra mild til alvorlig afhængigt af, hvilken mikroorganisme der forårsager infektionen og patientens generelle helbredstilstand.

Forsøgs-ID:
2024-511420-13-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Sammenligning af kort højdosis og normal antibiotika-behandling hos kritisk syge patienter med alvorlige bakterielle infektioner

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Belgien Holland
  • Undersøgelse af antibiotikummet amoxicillin til behandling af lungebetændelse hos børn i børnehavealderen

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Norge