Dette studie undersøger idiopatisk lungefibrose, en sygdom hvor lungevævet gradvist bliver arret og stift, hvilket gør det sværere at trække vejret. Sygdommen kaldes idiopatisk, fordi årsagen ikke er kendt. Patienter i studiet vil få behandling med Alveofact, som er et lungesurfaktant-præparat der inhaleres. Surfaktant er et naturligt stof i lungerne, som hjælper luftblærerne med at holde sig åbne og fungere ordentligt. Formålet med studiet er at undersøge, om inhaleret Alveofact kan forbedre lungefunktionen hos patienter med idiopatisk lungefibrose sammenlignet med placebo.
Studiet er designet som et proof-of-principle studie, hvilket betyder, at det skal undersøge, om behandlingen i princippet kan virke. Deltagerne vil modtage både den aktive behandling og placebo på forskellige tidspunkter, så hver patient fungerer som sin egen kontrol. Under studiet vil patienternes lungefunktion blive målt ved hjælp af forskellige tests, herunder forceret vitalkapacitet, som måler, hvor meget luft en person kan puste ud efter at have trukket vejret så dybt som muligt.
Undervejs i studiet vil der blive foretaget forskellige målinger for at vurdere, hvordan behandlingen påvirker lungerne. Dette inkluderer tests af, hvor godt lungerne kan optage ilt, hvor langt patienten kan gå på seks minutter, og hvordan luften fordeles i lungerne. Der vil også blive brugt spørgeskemaer til at måle, hvordan patienten oplever sin livskvalitet og hoste. Sikkerhed og eventuelle bivirkninger vil blive overvåget nøje gennem hele studieforløbet.



Tyskland
