Dette studie undersøger kronisk nyresygdom i slutstadiet hos patienter, der har brug for en nyretransplantation. Patienter med kronisk nyresygdom i slutstadiet har nyrer, der ikke længere fungerer godt nok til at holde kroppen sund, og de har brug for en ny nyre fra en donor. Nogle patienter har et særligt problem kaldet høj sensibilisering, hvilket betyder, at deres immunsystem har udviklet mange antistoffer, der kan angribe en donor-nyre. Dette gør det meget svært at finde en passende nyre til transplantation. Studiet fokuserer på behandling med imlifidase, som er et lægemiddel, der kan fjerne disse antistoffer midlertidigt og gøre transplantationen mulig.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektivt og sikkert imlifidase er til at hjælpe højt sensibiliserede patienter med at få en nyretransplantation. Lægemidlet gives for at ændre en positiv crossmatch-test til negativ. En crossmatch-test tjekker, om patientens antistoffer vil reagere mod donor-nyren – en positiv test betyder, at der er antistoffer, som kan skade den nye nyre. Studiet sammenligner forskellige grupper af patienter: nogle får imlifidase-behandling før transplantationen, mens andre grupper af patienter bruges som sammenligningsgrupper for at se, hvor godt behandlingen virker.
Under studiet vil patienterne blive fulgt i et år efter nyretransplantationen. Forskerne vil måle, hvor godt den nye nyre fungerer ved at tage blodprøver og undersøge nyrefunktionen på forskellige tidspunkter. De vil også overvåge patienternes generelle helbred og sikkerhed, herunder eventuelle bivirkninger eller komplikationer. Studiet undersøger også, om patienterne oplever afstødning af den nye nyre, hvilket sker, når immunsystemet angriber transplantatet. Derudover måles patienternes livskvalitet og evne til at deltage i sociale aktiviteter før og efter transplantationen for at forstå, hvordan behandlingen påvirker deres daglige liv.
Belgien 
Frankrig 
Holland 
Italien 
Slovenien 
Spanien 
Sverige 
Tjekkiet 
Tyskland 
Østrig 
