Dette studie undersøger multipelt myelom, som er en type kræft der påvirker plasmaceller i knoglemarven. Plasmaceller er vigtige celler i immunsystemet, der normalt producerer antistoffer til bekæmpelse af infektioner. Ved multipelt myelom bliver disse celler kræftceller, som vokser ukontrolleret og kan beskadige knogler og andre organer. Studiet fokuserer på patienter, der for nylig har fået diagnosen multipelt myelom og har gennemgået en behandling kaldet autolog stamcelletransplantation. Ved denne behandling høstes patientens egne stamceller, hvorefter patienten får højdosis kemoterapi efterfulgt af tilbageføring af stamcellerne for at genoprette knoglemarven.
I dette studie undersøges medicinen iberdomide, som også kaldes CC-220, som vedligeholdelsesbehandling efter stamcelletransplantationen. Iberdomide tilhører en gruppe lægemidler, der kan hjælpe med at bekæmpe kræftceller og styrke immunsystemet. Formålet med studiet er at vurdere, hvor godt iberdomide kan forbedre patienternes respons på behandlingen ved at øge antallet af kræftceller, der bliver ødelagt. Studiet vil teste tre forskellige doser af iberdomide for at finde ud af, hvilken dosis der virker bedst som vedligeholdelsesbehandling. Iberdomide gives som tabletter, der tages gennem munden, og nogle patienter vil få aktiv medicin, mens andre får placebo.
Under studiet vil patienterne blive overvåget nøje gennem regelmæssige lægebesøg og blodprøver for at vurdere, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Lægen vil måle behandlingens effekt ved at se på forskellige markører i blodet og ved at undersøge, om der er tegn på kræftceller i kroppen. Studiet vil også undersøge livskvaliteten og se på, hvor længe patienterne forbliver fri for sygdom. Behandlingen fortsætter, så længe den virker godt og ikke giver for mange bivirkninger. Hvis iberdomide viser sig at være effektiv som vedligeholdelsesbehandling, kan det hjælpe med at forlænge tiden uden sygdomstegn og forbedre de langsigtede resultater for patienter med multipelt myelom.



Frankrig
Grækenland
Holland
Italien
