Dette studie undersøger intrahepatisk cholangiocarcinoma, som er en sjælden form for kræft, der opstår i galdevejene inde i leveren. Cholangiocarcinoma er en type kræft, der udvikler sig i cellerne, som beklæder galdevejene – de små kanaler, der transporterer galde fra leveren. Behandlingen i dette studie består af en kombination af fire forskellige lægemidler: gemcitabin og cisplatin, som er kemoterapi-medicin, samt durvalumab og tremelimumab, som er immunterapi-medicin, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften.
Formålet med studiet er at undersøge, om denne behandlingskombination er sikker og effektiv, når den gives før operation, og om den kan hjælpe med at opnå en succesfuld fjernelse af tumoren hos mere end 65% af patienterne. Studiet følger deltagere gennem flere faser: først modtager de behandling med de fire lægemidler i flere cyklusser før operationen, derefter gennemgår de kirurgi for at få fjernet tumoren, og endelig følges de op for at vurdere, hvordan behandlingen har virket og for at overvåge eventuelle bivirkninger.
Under studiet vil deltagerne få regelmæssige undersøgelser for at overvåge deres helbred og behandlingens effekt, herunder blodprøver, billeddiagnostik som computertomografi eller magnetisk resonans billeddannelse, og andre nødvendige test. Læger vil nøje følge deltagernes reaktion på behandlingen og eventuelle bivirkninger, både under behandlingsperioden og efter operationen, for at sikre den bedst mulige pleje og sikkerhed.



Tyskland 
