Dette studie undersøger to typer hjernetumorer: meningiomer, som er tumorer der udvikler sig i hjernehinderne omkring hjernen, og gliomer, som er tumorer der opstår i hjernens støtteceller. Deltagerne vil modtage et enkelt dosis af FG001, som er et optisk billedgivende middel – en type medicin der hjælper læger med at se tumorvæv tydeligere under operation. Formålet med studiet er at vurdere hvor godt FG001 kan opdage disse hjernetumorer under kirurgiske indgreb.
Studiet er et åbent, ikke-randomiseret fase II forsøg, hvilket betyder at alle deltagere vil modtage den samme behandling, og både deltagere og læger vil vide hvilken medicin der gives. Deltagerne skal være planlagt til en hjerneoperation med det formål at fjerne tumorvæv. Før operationen vil deltagerne have fået taget en MRI-scanning, som er en type røntgenundersøgelse der bruger magnetfelter til at skabe detaljerede billeder af hjernen, og som har vist tegn på enten et primært meningiom eller en formodet lavgradig gliom.
Under studiet vil læger undersøge hvor følsomt FG001 er til at opdage tumorvæv ved at sammenligne med histologi, som er den mikroskopiske undersøgelse af væv der er fjernet under operationen. Studiet vil også overvåge sikkerheden og tolerabiliteten af medicinen ved at følge eventuelle bivirkninger, laboratorieprøver, hjerterytme målinger og vitale tegn hos deltagerne.
Danmark 
