Undersøgelse af etentamig og iberdomid til behandling af patienter med tilbagevendende eller behandlingsresistent myelomatose

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af myelomatose, også kendt som multipelt myelom, en type knoglekræft der påvirker plasmaceller i knoglemarven. Studiet fokuserer specifikt på patienter, hvis sygdom er vendt tilbage eller ikke har reageret tilstrækkeligt på tidligere behandling. To nye lægemidler skal afprøves i kombination: etentamig og iberdomid (også kendt som CC-220).

Formålet med studiet er at undersøge, hvordan disse to lægemidler virker sammen, og finde den mest hensigtsmæssige dosis, der både er sikker og effektiv for patienterne. Iberdomid gives som kapsler til oral indtagelse, mens etentamig gives gennem en intravenøs infusion, hvilket betyder, at det gives direkte i blodet gennem et drop.

Under studiet vil læger nøje overvåge, hvordan patienterne reagerer på behandlingen, særligt med fokus på eventuelle bivirkninger og hvor godt behandlingen virker mod sygdommen. Der vil blive foretaget regelmæssige undersøgelser for at vurdere, om kræften responderer på behandlingen, hvor længe denne effekt varer ved, og om sygdommen holder sig væk.

1 Indledende vurdering

Din egnethed vil blive vurderet baseret på din fysiske tilstand (ECOG score mellem 0-1)

Der skal bekræftes en diagnose af tilbagevendende/behandlingsresistent myelomatose

Der skal påvises målbar sygdom gennem laboratorieundersøgelser

2 Behandlingsstart

Du vil modtage to lægemidler i kombination:

Iberdomide i kapselform til oral indtagelse

Etentamig (ABBV-383) som intravenøs infusion

3 Løbende vurderinger

Din tilstand vil blive overvåget for at måle:

Behandlingsrespons (delvis, meget god delvis, komplet eller stringent komplet respons)

Sygdomsprogression

Varighed af behandlingsrespons

Minimal restsygdom

4 Behandlingsperiode

Studiet forventes at løbe fra midten af 2025 til begyndelsen af 2036

Den individuelle behandlingsvarighed vil afhænge af din krops reaktion på behandlingen

Du vil blive overvåget for eventuelle bivirkninger gennem hele behandlingsforløbet

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være voksen (18 år eller ældre)
  • Du skal have en bekræftet diagnose af tilbagevendende/behandlingsresistent myelomatose (en type knoglekræft) efter din seneste behandling
  • Du skal have en ECOG-score på 0 eller 1 (dette betyder, at du skal være i stand til at udføre alle eller de fleste daglige aktiviteter selv. En score på 0 betyder, at du er fuldt aktiv, og en score på 1 betyder, at du har nogle begrænsninger ved anstrengende aktiviteter, men kan gå og udføre let arbejde)
  • Din sygdom skal kunne måles gennem laboratorietest som beskrevet i studiets protokol
  • Både mænd og kvinder kan deltage i studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år kan ikke deltage i forsøget
  • Personer med ukontrolleret hjerte-kar-sygdom (f.eks. nyligt hjerteanfald eller ustabil angina) kan ikke deltage
  • Personer med alvorlig leversvigt (nedsat leverfunktion) er ikke egnede til at deltage
  • Personer med alvorlig nyresvigt (nedsat nyrefunktion) kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage i forsøget
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg kan ikke være med
  • Personer med ukontrollerede infektioner (herunder aktiv hepatitis B eller C, eller HIV) kan ikke deltage
  • Personer med kendt overfølsomhed (allergi) over for studiemedicinen eller hjælpestoffer kan ikke deltage
  • Personer der ikke kan give informeret samtykke kan ikke deltage
  • Personer med andre former for kræft (udover myelomatose) inden for de sidste 3 år kan ikke deltage
  • Personer der har fået større kirurgiske indgreb inden for de sidste 4 uger kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig
Oslo Universitetssykehus HF Oslo Norge
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lille Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nice Frankrig
Universitair Medisch Centrum Utrecht Utrecht Holland
Aycugeuywr Poygklyy Hvsomaci Dg Mfstvwxwr Marseille Frankrig
Anrmqzfwr Uso Amsterdam Holland
Cxfmtt Hyfquxoltsy Rzmfbffq Uayipeisufjma Di Tlzei Tours Frankrig
Eufytoy Uwjpjfraxeyk Mdfvzlv Clqzglk Rgigceaif (ynpiuyl Mbc Rotterdam Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
30.06.2025
Holland Holland
rekrutterer
30.06.2025
Norge Norge
rekrutterer
30.06.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Etentamig er et eksperimentelt lægemiddel, der undersøges til behandling af patienter med tilbagevendende eller behandlingsresistent myelomatose (knoglemarvskræft). Det er et nyt lægemiddel, der arbejder på at bekæmpe kræftceller i knoglemarven.

Iberdomide er et lægemiddel i CELMoD-klassen (Cereblon E3 Ligase Modulation Drug), som hjælper med at regulere proteiner i kræftceller. Det bruges i kombination med Etentamig for at undersøge, om de to lægemidler sammen kan give en bedre behandling for patienter med myelomatose, der ikke har reageret godt nok på tidligere behandlinger.

Disse to lægemidler testes sammen for at finde den bedste og sikreste kombination af doser, der kan hjælpe patienter med fremskreden myelomatose, hvor andre behandlinger ikke længere virker effektivt.

Multiple Myeloma – En kræftsygdom der opstår i knoglemarven, hvor plasmaceller (en type hvide blodlegemer) begynder at vokse ukontrolleret. Sygdommen påvirker primært knoglerne, hvor der dannes områder med svækket knoglevæv. De unormale plasmaceller producerer store mængder af et enkelt antistof, kaldet M-protein. Dette kan føre til nedsat produktion af normale blodceller i knoglemarven. Tilstanden udvikler sig ofte langsomt og kan påvirke flere dele af kroppen, særligt knoglerne, nyrerne og immunsystemet. Sygdommen ses oftest hos ældre mennesker, typisk over 60 år.

Forsøgs-ID:
2024-512146-41-00
Protokolkode:
M24-555
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af etentamig og daratumumab sammenlignet med daratumumab, lenalidomid og dexamethason til voksne med nydiagnosticeret myelomatose, der ikke kan gennemgå transplantation

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Frankrig Norge Spanien
  • Undersøgelse af etentamig alene eller i kombination med andre lægemidler til voksne patienter med myelomatose

    Rekrutterer

    1 1 1
    Norge