Kronisk spontan urticaria er en hudlidelse, hvor der opstår kløende udslæt og hævelser på huden uden nogen kendt årsag. Tilstanden kaldes kronisk, når symptomerne fortsætter i mere end seks uger. Udslættet kan komme og gå uforudsigeligt og påvirker patienternes daglige liv betydeligt. Mange personer med denne lidelse oplever, at deres symptomer ikke bliver tilstrækkeligt kontrolleret med almindelige behandlinger som H1 antihistaminer, som er medicin, der normalt bruges til at reducere allergiske reaktioner og kløe.
Dette studie undersøger et nyt lægemiddel kaldet EP262, som tages gennem munden, for at se om det kan hjælpe personer med kronisk spontan urticaria bedre end placebo. Formålet med studiet er at vurdere hvor effektiv EP262 er sammenlignet med placebo hos deltagere med denne hudlidelse. Deltagerne vil fortsætte med at tage deres nuværende antihistamin-medicin i en stabil dosis under hele studiet, mens de samtidig får enten det nye lægemiddel eller placebo.
Under studiet vil deltagerne blive overvåget nøje for at måle ændringer i både kløeintensitet og antallet af nældefeber. Læger vil også holde øje med eventuelle bivirkninger og foretage forskellige undersøgelser for at sikre deltagernes sikkerhed, herunder måling af vitale tegn, elektrokardiogrammer (som måler hjertets elektriske aktivitet) og blodprøver. Studiet er designet som et dobbeltblindt, randomiseret studie, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive medicin og hvem der får placebo, indtil studiet er afsluttet.



Holland
Polen
Spanien
Tyskland