Myelodysplastiske syndromer er en gruppe af sygdomme, der påvirker knoglemarven, som er det sted i kroppen, hvor blodcellerne dannes. Ved denne sygdom producerer knoglemarven ikke nok sunde røde blodlegemer, hvilket kan føre til anæmi, der er en tilstand hvor kroppen ikke har tilstrækkeligt med røde blodlegemer til at transportere ilt rundt i kroppen. Personer med denne sygdom har ofte brug for regelmæssige blodtransfusioner for at få nok røde blodlegemer.
Dette studie undersøger et lægemiddel kaldet elritercept med kodenavnet KER-050 til behandling af personer, der har brug for regelmæssige blodtransfusioner på grund af myelodysplastiske syndromer med meget lav, lav eller mellem risiko. Formålet med studiet er at undersøge, om elritercept kan reducere behovet for blodtransfusioner hos disse patienter. Deltagerne vil tilfældigt blive tildelt enten elritercept eller placebo, og hverken deltageren eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives.
Studiet vil følge deltagerne i 48 uger for at se, hvor mange der kan opnå transfusionsuafhængighed, hvilket betyder at de ikke har brug for blodtransfusioner i mindst 8 uger. Forskerne vil også overvåge sikkerheden af lægemidlet ved at følge eventuelle bivirkninger og ændringer i blodprøver, vitale tegn og hjerterytme gennem elektrokardiogrammer, som er undersøgelser der måler hjertets elektriske aktivitet.
Bulgarien 
Frankrig 
Irland 
Italien 
Litauen 
Polen 
Spanien 
Sverige 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 