Dette studie undersøger avanceret galdevejskræft, som er en kræftform der påvirker galdevejene, herunder cholangiocarcinoma (kræft i galdevejene inde i eller uden for leveren) og galdeblærekarcinom (kræft i galdeblæren). Behandlingen, der undersøges, består af lægemidlet durvalumab givet sammen med gemcitabin og cisplatin, som sammenlignes med placebo givet sammen med gemcitabin og cisplatin. Formålet med studiet er at vurdere, om den nye behandlingskombination kan forbedre resultaterne for patienter med denne type kræft.
Studiet er designet som et randomiseret, dobbelt-blindet studie, hvilket betyder, at hverken patient eller læge ved, hvilken behandling der gives, og at patienterne tilfældigt tildeles en af de to behandlingsgrupper. Deltagerne vil modtage enten durvalumab eller placebo sammen med standardbehandlingen bestående af gemcitabin og cisplatin, som er kemoterapi-lægemidler der anvendes til at bekæmpe kræftceller.
Under studiet vil forskerne måle forskellige resultater, herunder hvor længe patienterne lever (overlevelse), hvor lang tid der går, før kræften forværres (progressionsfri overlevelse), og hvor mange patienter oplever en reduktion i deres tumorer (objektiv responsrate). Patienternes livskvalitet vil også blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaer. Derudover vil der blive undersøgt, om niveauet af et protein kaldet PD-L1 på kræftcellerne påvirker, hvor godt behandlingen virker, og der vil blive taget blodprøver for at måle mængden af durvalumab i kroppen.
Bulgarien 
Frankrig 
Italien 
Polen 
