Dette studie undersøger to sygdomme hos voksne personer: koronar hjertesygdom og klonal hæmatopoiese af ubestemt potentiale (CHIP). Koronar hjertesygdom opstår, når blodkarrene til hjertet bliver forsnævret eller blokeret, hvilket kan føre til hjerteanfald. CHIP er en tilstand, hvor visse celler i knoglemarven, som producerer blodceller, har udviklet forandringer i deres gener kaldet mutationer, specifikt i generne TET2 eller DNMT3A. Disse forandringer kan øge risikoen for hjerte-kar-sygdomme ved at fremme betændelse i kroppen. Studiet tester to forskellige lægemidler: DFV890 og MAS825. Begge lægemidler sammenlignes med placebo for at undersøge deres evne til at reducere niveauerne af betændelsesmarkører i blodet, som er stoffer der viser, hvor meget betændelse der er i kroppen.
Formålet med studiet er at undersøge, om disse lægemidler kan reducere betændelsesmarkører i blodet hos personer med både koronar hjertesygdom og CHIP. Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt opdelt i grupper, hvor nogle får det ene lægemiddel, andre får det andet lægemiddel, og nogle får placebo. Hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilket behandling hver person får. DFV890 gives i forskellige doser over en periode, mens MAS825 gives som en enkelt indsprøjtning under huden. Forskerne måler niveauerne af specifikke betændelsesmarkører kaldet IL-6 og IL-18 i blodet for at se, om lægemidlerne har en effekt.
Under hele studiet overvåges deltagernes sikkerhed nøje gennem regelmæssige undersøgelser, der inkluderer måling af vitale tegn som blodtryk og puls, elektrokardiogrammer (EKG), som er undersøgelser af hjertets elektriske aktivitet, samt blod- og urinprøver. Forskerne registrerer også eventuelle bivirkninger og måler koncentrationerne af lægemidlerne i blodet for at forstå, hvordan kroppen behandler disse stoffer. Studiet er designet til at give vigtig information om, hvorvidt disse nye behandlinger kan hjælpe med at reducere betændelse hos personer med disse specifikke helbredstilstande.
Tyskland 
