Test af dexamethason til at mindske smerter og hævelse efter fjernelse af visdomstænder

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger visdomstandekstraktion, som er fjernelse af de nederste bageste tænder, der ofte sidder fast i kæben og ikke kan komme frem naturligt. Når disse tænder skal fjernes kirurgisk, oplever patienter ofte hævelse, smerter og nedsat mundåbning bagefter. Studiet tester to forskellige måder at give medicinen dexamethason på, som er et antiinflammatorisk lægemiddel, der kan reducere disse ubehagelige symptomer efter operationen.

Formålet med studiet er at sammenligne, hvor effektivt dexamethason er til at reducere hævelse, smerter og begrænsninger i mundåbning, når det gives på to forskellige måder: enten direkte i munden omkring operationsstedet eller som en indsprøjtning i kæbemusklen umiddelbart før operationen starter. Trismus betyder nedsat evne til at åbne munden normalt, hvilket ofte sker efter denne type operation. Ødemer er medicinske udtryk for hævelse af væv.

Under studiet vil deltagerne få foretaget kirurgisk fjernelse af begge nederste visdomstænder, som sidder fast i kæbebenet. Før hver operation får patienten dexamethason givet på en af de to måder – enten lokalt i munden eller som indsprøjtning i kæbemusklen. Efter operationerne følges deltagerne i et år for at vurdere, hvordan de har det, og hvor godt de forskellige behandlingsmåder har virket til at mindske ubehaget efter indgrebet.

1 Forberedelse og medicin administration

Umiddelbart før operationen starter, vil du modtage medicinen dexamethason. Dexamethason er et lægemiddel, der hjælper med at reducere hævelse, smerte og begrænsning af mundåbning efter operationen.

Du vil enten modtage medicinen direkte i munden (oral administration) eller som en indsprøjtning i tyggemusklen (intramuskular administration i masseter-musklen). Hvilken metode du får, bestemmes af undersøgelsen.

2 Kirurgisk procedure

Efter at have modtaget dexamethason, vil den kirurgiske fjernelse af dine fastsiddende nedre visdomstænder begynde.

Proceduren involverer fjernelse af begge nedre visdomstænder, som sidder fast i kæbebenet og ikke er kommet frem i munden naturligt.

3 Opfølgning efter operation

Efter operationen vil din tilstand blive overvåget for at vurdere effektiviteten af den medicin, du modtog.

Der vil blive målt på tre hovedområder: ødem (hævelse), trismus (begrænsning af mundåbning) og smerte.

Disse målinger vil hjælpe med at bestemme, hvor godt dexamethason fungerede i din specifikke behandlingsform.

4 Langtidsopfølgning

Du vil blive fulgt i et år efter operationen for at overvåge din helbredstilstand og eventuelle langsigtede effekter.

Denne opfølgning er en del af undersøgelsen for at sikre din sikkerhed og indsamle vigtige data om behandlingens langsigtede resultater.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have begge nedre visdomstænder (bageste kindtænder) der sidder fast i kæbebenet og skal fjernes
  • Du kan være mand eller kvinde
  • Du skal være mellem 18 og 40 år gammel
  • Du skal underskrive et informeret samtykke, som betyder at du forstår undersøgelsen og giver tilladelse til at deltage
  • Dine nedre visdomstænder skal sidde i samme position og vinkel i forhold til de andre tænder
  • Du skal være rask og have et systemisk helbred der svarer til ASA I klassifikation, hvilket betyder at du er en helt sund person uden alvorlige sygdomme
  • Du må ikke have fået anti-inflammatorisk behandling (medicin mod betændelse og smerte) i mindst 30 dage før operationen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du er under 18 år gammel
  • Du er gravid eller ammer
  • Du har allergi over for dexamethason eller andre lignende lægemidler – allergi betyder at din krop reagerer negativt på medicinen
  • Du har diabetes som ikke er velkontrolleret – diabetes er en sygdom hvor blodsukkeret er for højt
  • Du har aktive infektioner i mundhulen eller andre steder i kroppen
  • Du tager immunsupprimerende medicin – dette er medicin der svækker kroppens naturlige forsvar mod sygdomme
  • Du har alvorlige hjerte- eller nyresygdomme
  • Du har osteoporose – dette er en sygdom hvor knoglerne bliver skøre og svage
  • Du har mavesår eller andre alvorlige maveproblemer
  • Du har haft allergiske reaktioner over for anæstesi – anæstesi er den medicin der gør dig følelsesløs under operationen
  • Du tager antikoagulerende medicin som ikke kan stoppes før operationen – dette er blodfortyndende medicin
  • Du har hypertension som ikke er velkontrolleret – hypertension betyder for højt blodtryk
  • Du har tidligere haft alvorlige problemer med heling efter operationer
  • Du kan ikke forstå eller følge instruktioner til undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Cflfzvblxye Uublxzqrto Om Mvzlrd Madrid Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
03.02.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Dexamethasone er et kunstigt steroid-medicin, der ligner hormoner som kroppen naturligt producerer. Det bruges i dette studie til at reducere hævelse, smerter og begrænsning af mundåbning efter kirurgisk fjernelse af visdomstænder. Medicinen virker ved at reducere betændelse og hævelse i det behandlede område.

I dette studie vil dexamethasone blive givet på to forskellige måder for at sammenligne hvilken metode der fungerer bedst. Den ene måde er at give medicinen direkte i munden på det sted, hvor operationen skal udføres. Den anden måde er at give medicinen som en indsprøjtning i tyggmusklen på siden af ansigtet. Begge metoder gives lige før operationen begynder for at hjælpe med at forebygge hævelse og smerter efter indgrebet.

Tredje molar ekstraktion – Tredje molar ekstraktion er en kirurgisk procedure, hvor visdomstænderne fjernes fra munden. Visdomstænderne er de sidste fire kindtænder, der typisk bryder frem i slutningen af teenageårene eller i begyndelsen af tyverne. Proceduren involverer fjernelse af en eller flere af disse tænder gennem kirurgisk indgreb i mundhulen. Ekstraktion kan være nødvendig, når der ikke er tilstrækkelig plads i kæben til tænderne, eller når de vokser i en forkert vinkel. Den kirurgiske proces indebærer ofte snitning i tandkødet og i nogle tilfælde fjernelse af knogevæv omkring tanden. Efter proceduren opstår der typisk hævelse, ubehag og inflammation i det behandlede område som en naturlig del af helingprocessen.

Forsøgs-ID:
2024-517000-11-00
Protokolkode:
COR-24
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Sikkerhed og effekt af pembrolizumab, zilovertamab vedotin og MK-3120 hos patienter med PD‑1/L1‑resistent lokalt fremskredet eller metastatisk urothelial karcinom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Italien Holland Spanien
  • Test af lægemidler mod langvarige COVID-19 følger (senfølger) hos voksne

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland