Dette studie undersøger en sygdom kaldet idiopatisk galdesyre diarré, som er en tilstand hvor kroppen ikke kan optage galdesyrer ordentligt, hvilket fører til kronisk diarré med løs eller vandige afføring. Galdesyrer er stoffer som leveren producerer for at hjælpe med at fordøje fedt, men når de ikke optages korrekt i tarmen, kan de forårsage irritation og diarré. Formålet med studiet er at undersøge hvor effektivt og sikkert det nye lægemiddel colesevelam hydrochloride er til behandling af denne tilstand.
Lægemidlet colesevelam hydrochloride kommer i en ny tablet-form med modificeret udgivelse, hvilket betyder at medicinen frigives langsomt over tid i kroppen. Deltagerne i studiet vil tilfældigt blive tildelt enten to forskellige doser af det aktive lægemiddel eller en placebo tablet. Ingen vil vide, hvilken behandling de får, hverken deltagerne eller lægerne, hvilket kaldes et dobbeltblindet studie. Dette design sikrer, at resultaterne er pålidelige og ikke påvirket af forventninger.
Studiet varer 8 uger, og deltagerne skal føre dagbog over deres afføring ved hjælp af Bristol Stool Form Scale, som er et system til at beskrive afføringens konsistens fra type 1 (meget hård) til type 7 (helt flydende). Forskerne vil måle behandlingens effektivitet ved at se, om deltagerne oplever mindst 50% færre dage med løs afføring sammenlignet med før behandlingen startede. De vil også overvåge andre symptomer som hyppigheden af afføring og følelsen af at skulle skynde sig på toilettet, samt holde øje med eventuelle bivirkninger fra behandlingen.
Belgien 
Danmark 
Italien 
Rumænien 
Spanien 