Dette studie undersøger behandling af basalcellekarcinom i huden, som er en form for hudkræft. Studiet vil teste en kombination af to forskellige lægemidler: cemiplimab, som gives som en infusion direkte i blodet, og imiquimod, som påføres huden som en creme. Nogle deltagere vil også modtage laserbehandling sammen med disse lægemidler. Behandlingen gives før operation for at forsøge at mindske tumoren inden den fjernes kirurgisk.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor sikkert det er at kombinere disse behandlinger, og hvor godt de virker til at behandle hudkræft af denne type. Studiet vil måle, hvor mange patienter der forbliver fri for tilbagevendende sygdom efter behandlingen, og hvor mange der ikke har synlige tegn på kræft i det væv, som fjernes under operationen. Lægemidlet cemiplimab virker ved at hjælpe kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftcellerne, mens imiquimod stimulerer immunforsvaret lokalt på huden.
Studiet er opdelt i to faser. I den første fase vil man især se på sikkerheden ved at bruge disse behandlinger sammen og registrere eventuelle bivirkninger. I den anden fase vil man undersøge behandlingens effektivitet over en længere periode på tre år. Deltagerne vil modtage behandlingen i en periode inden operationen, og derefter vil de blive fulgt over tid for at se, om sygdommen vender tilbage. Under hele forløbet vil der blive taget prøver og foretaget undersøgelser for at vurdere, hvordan behandlingen virker.



Spanien