Dette studie undersøger behandling af patienter, der har atrieflimren og tidligere har haft en intrakraniel blødning. Atrieflimren er en hjerterytmeforstyrrelse, hvor hjertet slår uregelmæssigt, hvilket kan øge risikoen for blodpropper. En intrakraniel blødning er en blødning inde i hovedet, som kan forekomme i hjernen eller omkring hjernen. Studiet sammenligner behandling med medicinen edoxaban med behandling uden blodfortyndende medicin eller kun med blodpladehæmmende medicin.
Formålet med studiet er at undersøge, om edoxaban kan reducere risikoen for slagtilfælde eller systemisk emboli hos patienter med højrisiko atrieflimren, som tidligere har haft en intrakraniel blødning. Et slagtilfælde opstår, når blodtilførslen til hjernen afbrydes eller reduceres, mens systemisk emboli betyder, at en blodprop løsner sig og blokerer blodkar andre steder i kroppen end hjernen. Studiet vil også overvåge, om behandlingen øger risikoen for nye blødninger.
Under studiet vil deltagerne få enten edoxaban eller alternativ behandling uden blodfortyndende medicin. Læger vil regelmæssigt følge patienternes tilstand og registrere eventuelle nye sygdomstilfælde som slagtilfælde, blødninger eller andre alvorlige hændelser. Studiet vil også måle patienternes funktionsevne ved hjælp af en skala, der vurderer, hvor selvstændige de er i daglige aktiviteter. Behandlingsresultaterne vil blive sammenlignet for at se, hvilken tilgang der giver den bedste balance mellem beskyttelse mod blodpropper og risiko for blødninger.



Belgien
Danmark
Grækenland
Italien
Portugal
Slovakiet
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Østrig 