Dette studie undersøger behandling af kronisk graft versus host sygdom, som er en alvorlig komplikation, der kan opstå efter en knoglemarvstransplantation. Sygdommen opstår, når de donerede immunceller angriber patientens egne væv og organer, hvilket kan påvirke hud, mund, øjne, lever og andre dele af kroppen. Studiet tester et nyt mundtligt lægemiddel kaldet belumosudil i kombination med kortikosteroider, som er kraftige betændelsesdæmpende lægemidler. Deltagerne vil få enten den nye medicin sammen med kortikosteroider eller placebo sammen med kortikosteroider.
Formålet med studiet er at vise, om belumosudil i kombination med prednison er bedre end placebo i kombination med prednison til at forlænge tiden uden alvorlige sygdomshændelser. Studiet er randomiseret, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt tildeles til en af behandlingsgrupperne. Det er også dobbeltblindt, så hverken deltagere eller læger ved, hvilken behandling der gives, indtil studiet er afsluttet.
Under studiet vil deltagerne blive overvåget regelmæssigt for at vurdere, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Forskerne vil måle forskellige aspekter af sygdommen, herunder hvordan symptomerne udvikler sig over tid, og om deltagerne oplever forbedring i deres livskvalitet. Studiet vil også undersøge, om deltagerne kan reducere deres dosis af kortikosteroider over tid, og hvor længe eventuelle behandlingsresponser varer ved.



Belgien
Danmark
Frankrig
Grækenland
Holland
Italien
Polen
Portugal
Spanien
Sverige
Tjekkiet
Tyskland
Østrig