Test af allergiekstrakter fra timotegræs og hundegræs hos patienter med græspollenallergi

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger allergi mod Phleum pratense (timothy græs) og Dactylis glomerata (hundegræs), som er to almindelige græsarter der kan forårsage allergiske reaktioner som høfeber, øjenkløe og astma hos følsomme personer. Studiet anvender allergenekstrakter fra disse to græsarter, som testes på huden for at måle allergiske reaktioner. Formålet med studiet er at bestemme den koncentration af hvert allergenekstrakt, som fremkalder en hudreaktion af samme størrelse som den, der opstår ved brug af en standardopløsning af histamin.

Under studiet vil deltagerne få udført en priktest, som er en almindelig allergitest hvor små mængder af forskellige koncentrationer af allergenekstrakterne påføres huden på underarmen ved hjælp af små prik. Testen inkluderer også en positiv kontrol med histamin og en negativ kontrol for at sikre testens pålidelighed. Efter påføringen måles størrelsen af eventuelle hævelser (også kaldet urticaria eller nældefeber), som opstår som reaktion på allergenerne. Disse målinger hjælper med at bestemme, hvor kraftigt en person reagerer på de forskellige koncentrationer af græsallergener.

Studiet gennemføres som en enkelt testdag, hvor alle målinger foretages kort tid efter, at allergenekstrakterne er blevet påført huden. Under og efter testen overvåges deltagerne for eventuelle bivirkninger, både på det sted hvor testen er udført og i resten af kroppen. Resultaterne fra dette studie vil bidrage til at standardisere allergitest for disse specifikke græsallergener, hvilket kan forbedre diagnose og behandling af personer med græsallergi.

1 Indledende hudtest

Du vil få foretaget en hudpriktest på din underarm eller ryg. Dette er en test hvor små mængder af forskellige stoffer prikkes ind i huden med en tynd nål.

Du vil blive testet med phleum pratense (timothy græs) og dactylis glomerata (hundegræs) allergenekstrakter. Disse er naturlige stoffer fra græsser, som kan forårsage allergiske reaktioner.

Der vil blive testet 3 forskellige koncentrationer af hvert af de to græsekstrakter på din hud.

Du vil også få en positiv kontrol med histamindihydrochlorid 10 mg/ml og en negativ kontrol med natriumchlorid (saltopløsning). Disse kontroltests hjælper med at sikre, at testen fungerer korrekt.

2 Observation og måling af reaktioner

Efter hudtesten skal du vente, mens reaktionerne udvikler sig på huden.

Der vil blive målt på størrelsen af eventuelle hævelser (små bumpere), som opstår på teststedet. Disse måles i kvadratmillimeter.

Formålet er at finde ud af, hvilken koncentration af hvert allergenekstrakt der giver en hævelse, som er lige så stor som den, der opstår fra histaminen.

Alle reaktioner på din hud vil blive nøje overvåget og dokumenteret.

3 Registrering af bivirkninger

Enhver bivirkning (uønsket reaktion), du oplever, vil blive registreret og vurderet.

Dette inkluderer reaktioner på teststedet på huden samt eventuelle reaktioner i resten af kroppen.

Hvis du får bivirkninger, vil disse blive behandlet efter behov, og al medicin, du får for at behandle reaktionerne, vil blive noteret.

Alvorligheden af eventuelle bivirkninger vil blive vurderet og dokumenteret.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have underskrevet og dateret en samtykkeerklæring, som betyder at du officielt accepterer at deltage i undersøgelsen
  • Du skal være mellem 18 og 64 år gammel
  • Du skal bo i et geografisk område, hvor allergiproblemer forårsaget af timothy-græs og hundegræs er relevante
  • Du skal have en dokumenteret sygehistorie med indåndings-allergi som høfeber (løbende næse), øjenkløe eller astma forårsaget af timothy-græs og hundegræs
  • Du skal have en positiv priktest (en hudtest hvor man prikker huden med allergen) med et hævelsesområde på mindst 3 mm i diameter for timothy-græs og hundegræs, eller have påvist specifikke IgE-antistoffer (allergi-antistoffer i blodet) mod disse planter
  • Din hudreaktion på histamin (et stof der bruges som kontroltest) skal give en hævelse på mindst 7 mm², hvilket svarer til en gennemsnitlig diameter på mindst 3 mm
  • Din hudreaktion på negativ kontrol (et inaktivt stof) skal give en hævelse på under 7 mm², hvilket svarer til en gennemsnitlig diameter på under 3 mm
  • Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder (fra første menstruation til overgangsalderen), skal du have en negativ graviditetstest i urinen ved tilmelding til undersøgelsen og bekræfte at du har haft din menstruation
  • Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, skal du forpligte dig til at bruge en meget effektiv præventionsmetode under hele undersøgelsen og op til 72 timer efter behandlingens afslutning. Dette inkluderer p-piller, p-ring, p-plaster, p-stav, spiral, præservativ med sæddræbende middel, sterilisation af dig selv eller din partner, eller seksuelt afhold

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er allergisk over for Phleum pratense (almindeligt timotejgræs) eller Dactylis glomerata (hundegræs). En allergi betyder, at dit immunsystem reagerer unormalt på disse græsarter og kan forårsage symptomer som nysning, løbende næse eller hudreaktioner.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Cksmdsr dm axcz y aowguvm Dcikt Okanu Madrid Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer ikke
30.10.2024

Forsøgssteder

Phleum pratense allergenekstrakt er et behandlingsstof lavet fra timothy græs. Dette ekstrakt bruges til at teste, hvor allergisk du er over for timothy græs. Under undersøgelsen vil lægen prikke en lille mængde af dette ekstrakt ind i din hud for at se, hvor stor en reaktion det giver. Dette hjælper med at finde ud af, hvor stærk din allergi er.

Dactylis glomerata allergenekstrakt er et behandlingsstof lavet fra hundegræs. Dette ekstrakt bruges til at teste, hvor allergisk du er over for hundegræs. Ligesom med timothy græs ekstraktet vil lægen prikke en lille mængde af dette ekstrakt ind i din hud. Reaktionen hjælper lægen med at måle styrken af din allergi over for hundegræs.

Histamin dihydrochlorid er et naturligt stof, som kroppen normalt producerer under allergiske reaktioner. I denne undersøgelse bruges histamin som en målestok til at sammenligne med. Lægen vil prikke histamin ind i din hud for at skabe en standardreaktion, som de andre allergenekstrakter kan sammenlignes med.

Allergi mod Phleum pratense – Dette er en overfølsomhedsreaktion over for pollen fra engrapgræs, som er en almindelig græsart. Når personer med denne allergi indånder pollenet, reagerer immunsystemet ved at frigive histamin og andre kemikalier. Dette fører til symptomer som nysen, løbende næse, tåreflåd og undertiden åndedrætsproblemer. Allergien udvikles typisk i barndommen eller den tidlige voksenalter og kan blive værre over tid ved gentagen eksponering.

Allergi mod Dactylis glomerata – Dette er en allergisk reaktion over for pollen fra hundegræs, som er en udbredt græstype. Immunsystemet hos følsomme personer opfatter pollenet som en trussel og aktiverer allergiske reaktioner. Symptomerne ligner andre græspollenallergier og inkluderer irritation af øjne og næse, nysen og slimhindeirritation. Reaktionerne opstår særligt i græssæsonen og kan variere i intensitet afhængigt af pollentallet i luften.

Forsøgs-ID:
2024-514215-98-00
Protokolkode:
G110-STD-071
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af forlænget penicillin provokationstest sammenlignet med enkeltdosis hos patienter med mistanke om penicillinallergi

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Danmark
  • Test af allergimedicin mod husstøvmider (Lepidoglyphus destructor) hos allergipatienter

    Rekrutterer ikke

    1 1
    Spanien