Dette studie undersøger en behandling af ikke-småcellet lungecancer, som er en type lungekræft. Patienterne i studiet har en særlig form for lungekræft, hvor kræftcellerne har ændringer i en receptor kaldet EGFR, som står for epidermal vækstfaktorreceptor. Denne receptor hjælper normalt cellerne med at vokse og dele sig. Kræften er enten lokalt fremskreden, hvilket betyder at den har spredt sig til nærliggende væv, eller metastatisk, hvilket betyder at den har spredt sig til andre dele af kroppen. Deltagerne har tidligere fået behandling med medicin kaldet EGFR-TKI, som blokerer signalerne fra denne receptor, men behandlingen er ikke længere effektiv.
Behandlingen i studiet består af en kombination af tre forskellige lægemidler. Det første er AK112, som er det nye lægemiddel, der testes. De to andre er pemetrexed og carboplatin, som begge er kendte kemoterapi-lægemidler, der virker ved at forhindre kræftceller i at vokse og dele sig. Nogle deltagere vil få AK112 sammen med de to kemoterapi-lægemidler, mens andre vil få placebo i stedet for AK112 sammen med kemoterapi-lægemidlerne. Formålet med studiet er at undersøge, om AK112 kombineret med kemoterapi kan hjælpe patienter med at leve længere sammenlignet med kun kemoterapi.
Under studiet vil deltagerne modtage deres behandling over flere cyklusser, og læger vil regelmæssigt følge deres tilstand gennem undersøgelser og scanninger for at se, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Der vil også blive taget blodprøver for at overvåge, hvordan kroppen håndterer medicinen, og for at tjekke for eventuelle bivirkninger. Studiet vil sammenligne, hvor længe deltagerne lever, og hvor længe deres kræft forbliver under kontrol mellem de to behandlingsgrupper.



Frankrig
Italien
Spanien