Studie af to præsentationer af cagrilintide vs. placebo for vægttab hos personer med overvægt eller fedme

3 1

Hvad handler dette forsøg om?

Studiet omhandler personer med overvægt eller fedme, som får injektioner af lægemidlet cagrilintide. Medikamentet gives som en subkutan (under huden) injektion, og der testes to forskellige formuleringer af lægemidlet sammen med en placebo-injektion. Deltagerne får også vejledning om kost og fysisk aktivitet.

Formålet er at undersøge om vægttabet med den ene formulering er mindst lige så stort som med den anden, og om begge giver større vægttab end placebo.

Deltagerne får injektionerne regelmæssigt i cirka 26 uger, mens de fortsætter med kost‑ og motionsrådgivning. Efter behandlingsperioden følges de i yderligere omkring en uge for at indsamle information om eventuelle bivirkninger.

1 baseline besøg (uge 0)

ved første besøg måles din vægt og der indsamles blodprøver for at fastlægge udgangsværdier.

du får instruktion i, hvordan du skal bruge den subkutane injektion i en forfyldt sprøjte.

der gives information om kost‑ og motionsvejledning, som skal følges gennem hele studiet.

behandlingen med enten cagrilintide eller placebo påbegyndes samme dag.

2 ugentlige injektioner (uge 1‑26)

hver uge modtager du en subkutan injektion af enten cagrilintide eller placebo i en forfyldt sprøjte.

dosen er ikke specificeret i de tilgængelige oplysninger, men injektionen gives en gang om ugen.

behandlingen fortsætter i i alt 26 uger som tilsætningsbehandling til kost‑ og motionsvejledning.

3 kontrolbesøg hver fjerde uge

omkring hver fjerde uge mødes du med studieteamet for at få målt din vægt og for at gennemgå eventuelle bivirkninger.

blodprøver kan blive taget igen for at overvåge sikkerheden.

du får yderligere vejledning om kost og fysisk aktivitet.

4 afsluttende behandlingsbesøg (uge 26)

den sidste subkutane injektion gives i uge 26.

der foretages en endelig vægtmåling og en samlet vurdering af behandlingsresultatet.

kost‑ og motionsvejledningen afsluttes.

5 sikkerhedsopfølgning (uge 33)

i uge 33 gennemføres et sidste sikkerhedsbesøg, hvor eventuelle bivirkninger registreres.

blodprøver kan blive taget for at sikre, at der ikke er langsigtede bivirkninger.

studiet afsluttes efter dette besøg.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du har givet informeret samtykke – et skriftligt ja til at deltage – før du starter på nogen af de undersøgelser, der er en del af studiet.
  • Du kan være mand eller kvinde, uanset hvilken kønsidentitet du har.
  • Du skal være mindst 18 år gammel, når du underskriver samtykket.
  • Din kropsmasseindeks (BMI) skal være 30 eller højere, eller mindst 27 hvis du også har mindst én vægtrelateret sygdom såsom højt blodtryk (blodtryksforhøjet), fedtforstyrrelse i blodet (abnormt kolesterol eller triglycerider), obstruktiv søvnapnø (vejrtrækningsstop under søvn) eller hjerte‑karsygdom (problemer med hjerte eller blodkar).

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Har du haft type 1-diabetes eller type 2-diabetes (to forskellige former for blodsukker-sygdom), så må du ikke deltage i undersøgelsen.
  • Har du tidligere fået medicin, der indeholder eller ligner hormonet amylin (såkaldte amylin‑baserede lægemidler), uanset om det var et godkendt eller et eksperimentelt lægemiddel, så er du udelukket.
  • Bruger du i øjeblikket eller planlægger du at starte medicin, der er ordineret specifikt til vægttab (fx lægemidler der skal hjælpe med at tabe sig) inden for de seneste 180 dage før screening, så kan du ikke være med.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Cvp Sociedade De Gestao Hospitalar S.A. Lissabon Portugal
Trial Pharma Kft. Gyula Ungarn
General Hospital Venizeleio-Pananeio Iraklio Grækenland

Andre steder

Stedets navn By Land Status
KomplexLabor Kft. Kecskemét Ungarn
Region Skane Skanes Universitetssjukhus Lund Sverige
Alexandra Hospital Athen Grækenland
St. Luke’s Hospital S.A. Thessaloniki Grækenland
Region Oerebro Laen Örebro Sverige
APDP Associacao Protectora Dos Diabeticos De Portugal Lissabon Portugal
Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E. Vila Nova De Gaia Portugal
Borbanya Praxis Egeszsegugyi Kft. Nyíregyháza Ungarn
Ippokratio General Hospital Of Thessaloniki Thessaloniki Grækenland
Dalecarlia Clinical research AB Rättvik Sverige
Forsaker Vardcentral AB Mölndal Kommune Sverige
Logmd Gqicspv Hbsyntbd Ok Azfhjh Athen Grækenland
Stnyxsi Ebixtijnjye Kzsp Kalocsa Ungarn
Axzuko Mswjgmb Cgdsre Spkm Thessaloniki Grækenland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Grækenland Grækenland
rekrutterer endnu ikke
04.08.2026
Portugal Portugal
rekrutterer endnu ikke
04.08.2026
Sverige Sverige
rekrutterer endnu ikke
04.08.2026
Ungarn Ungarn
rekrutterer endnu ikke
04.08.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

cagrilintide D
Dette er en injicerbar væske, der indeholder stoffet cagrilintide. Det gives som en subkutan (under huden) injektion i en forfyldt sprøjte. I forsøget bruges denne version af medicinen til at undersøge, om den kan hjælpe personer med overvægt eller fedme med at tabe sig, når den kombineres med kost- og motionsvejledning.

cagrilintide
Dette er også en injicerbar væske med stoffet cagrilintide, men den leveres i en anden præsentation end cagrilintide D. Den gives på samme måde under huden. I studiet fungerer denne version som sammenligningsbehandling (komparator) for at se, om den er lige så effektiv som cagrilintide D til vægttab, samtidig med at deltagerne får kost- og motionsvejledning.

Undersøgte sygdomme:

Obesity – Obesity er en tilstand, hvor kroppen har et unormalt højt indhold af fedt. Den måles ofte med BMI, hvor en værdi på 30 eller højere betegner fedme. Over tid kan fedtvævet øge i størrelse, hvilket kan påvirke kroppens funktioner. Tilstanden udvikler sig typisk gradvist, når energiindtag overstiger energiforbrug over længere perioder. Fedtophobning kan forekomme i forskellige dele af kroppen, men er mest synlig i maveområdet.
Overweight – Overweight beskriver en kropsvægt, der er højere end hvad der anses som sundt, men som endnu ikke når niveauet for fedme. Et BMI mellem 25 og 29,9 betegner overvægt. Tilstanden opstår, når kalorieindtag er højere end kalorieforbrænding over tid. Vægten kan stige langsomt, og kroppen begynder at lagre ekstra fedt. Hvis den fortsatte ubalance vedvarer, kan overvægt udvikle sig til fedme.

Forsøgs-ID:
2025-524249-29-00
Protokolkode:
NN9833-8550
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af semaglutid-behandling hos unge med fedme forårsaget af antipsykotisk medicin

    Rekrutterer

    3 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark
  • Studie af PF-08653945: sammenligning af bioavailability ved injektion i lår, overarm eller mave hos voksne med overvægt eller fedme

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Belgien