Undersøgelsen fokuserer på metastatic castration resistant prostate cancer, en form for prostatakræft der har spredt sig og som ikke længere reagerer på hormonbehandling, samt på det nye lægemiddel GSK5471713, som gives som en filmcoated tablet til oral indtagelse. Prostatakræft er en sygdom i en lille kirtel hos mænd, og den avancerede form kan give symptomer som smerte i knogler og træthed.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor sikkert og tolerabelt lægemidlet er, og at finde to eller flere doser, der kan bruges i den videre del af forskningen. Deltagerne får lægemidlet i stigende doser i flere uger, og lægerne følger dem tæt for at registrere eventuelle bivirkninger eller ændringer i blodprøver, herunder niveauet af PSA, et protein som ofte er forhøjet ved prostatakræft.
Studiet starter med en lille gruppe, der får den laveste dose, hvorefter flere deltagere kan få højere doser, hvis den foregående dosis er sikker. Efter hver doseperiode foretages lægelig kontrol, og eventuelle bivirkninger noteres. Deltagerne forbliver i studiet i flere måneder, indtil de har gennemgået alle planlagte doser og opfølgning.



Frankrig
Holland

