Dette studie undersøger behandling af ikke-småcellet lungekræft, som er en type lungekræft der ikke består af små celler. Studiet fokuserer specifikt på patienter, hvis kræft har spredt sig til andre dele af kroppen eller er i et fremskredet stadium og ikke kan fjernes med operation. Kræften skal desuden have særlige genetiske forandringer kaldet HER2-mutationer, som er ændringer i kræftcellernes genetiske kode. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmuligheder: et nyt lægemiddel kaldet zongertinib (BI 1810631), som tages som tabletter gennem munden, og standardbehandlingen, som består af pembrolizumab givet sammen med kemoterapi med platin og pemetrexed.
Formålet med studiet er at undersøge, om zongertinib er bedre end standardbehandlingen til at forsinke kræftens vækst hos patienter med denne specifikke type lungekræft. Alle deltagere i studiet vil få aktiv behandling – enten det nye lægemiddel eller den standardbehandling, som normalt gives til denne type kræft. Hvilket lægemiddel den enkelte patient får, bliver bestemt ved lodtrækning.
Under studiet vil patienterne blive undersøgt regelmæssigt med scanninger og blodprøver for at se, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Læger vil også følge med i, hvordan patienterne har det, og om de oplever bivirkninger. Behandlingen fortsætter, så længe den virker og ikke giver for alvorlige bivirkninger. Studiet vil måle, hvor længe det tager, før kræften vokser eller spreder sig yderligere, samt hvor mange patienter der får en reduktion i deres kræftsvulster.



Belgien
Frankrig
Grækenland
Holland
Italien
Norge
Polen
Portugal
Spanien
Sverige
Tyskland
Ungarn
Østrig