Sammenligning af tre forskellige kontrastmiddel-mængder ved CT-scanning for blodprop i lungerne

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger lungeemboli, som er en tilstand hvor blodpropper blokerer blodkarrene i lungerne. Studiet sammenligner tre forskellige måder at give jodholdig kontrastmiddel under CT-skanning af lungerne. Kontrastmiddel er en væske der sprøjtes ind i blodet for at gøre blodkarrene mere synlige på skanningsbillederne. De tre metoder bruger forskellige mængder kontrastmiddel: 20 mL blandet med saltvand, 30 mL eller 40 mL ren kontrast.

Formålet med studiet er at finde ud af, hvilken af de tre kontrastmiddelmetoder der giver de bedste og mest nøjagtige billeder til at opdage lungeemboli. Studiet bruger en særlig type CT-skanner kaldet spektral CT, som kan lave billeder på forskellige energiniveauer og dermed give mere detaljerede oplysninger om blodgennemstrømningen i lungerne.

Under studiet vil deltagere få tildelt en af de tre kontrastmiddelmetoder tilfældigt. De vil gennemgå en CT-skanning af lungerne, hvor læger måler, hvor godt kontrastmidlet fremhæver lungens blodkar, og hvor præcist skanningen kan opdage eventuelle blodpropper. Forskerne vil også lave kort over blodgennemstrømningen i lungerne baseret på, hvor meget jod fra kontrastmidlet der er til stede i de forskellige områder af lungerne.

1 Randomisering til behandlingsgruppe

Du vil blive tilfældigt tildelt til en af tre grupper. Hver gruppe får en forskellig mængde kontrastvæske (en væske der gør det lettere at se blodkar på scanningen).

Gruppe 1 får 20 ml kontrastvæske blandet med 20 ml saltvand. Gruppe 2 får 30 ml kontrastvæske. Gruppe 3 får 40 ml kontrastvæske.

Du vil ikke vide på forhånd, hvilken gruppe du kommer i, og lægen vil heller ikke vide det før selve scanningen.

2 Forberedelse til CT-scanning

Du vil blive klargjort til en CT-scanning af lungerne. Dette er en røntgenundersøgelse, der tager detaljerede billeder af dine lunger og blodkar.

Der vil blive anlagt en kanyle (et lille rør) i en blodåre, normalt i armen, så kontrastvæsken kan gives direkte i blodbanen.

Du vil blive bedt om at ligge på scannerbordet, og personalet vil sikre sig, at du ligger komfortabelt.

3 Administration af kontrastvæske

Du vil modtage iomeprol (kontrastvæske) gennem kanylen i armen. Iomeprol er en iodholdig væske, der hjælper med at gøre blodkarrene mere synlige på scanningen.

Mængden af kontrastvæske afhænger af, hvilken gruppe du er blevet tildelt: enten 20 ml, 30 ml eller 40 ml.

Kontrastvæsken gives som en indsprøjtning direkte i blodbanen under selve scanningen.

4 CT-angiografi scanning

Der vil blive udført en spektral CT-scanning af dine lunger. Dette er en særlig type scanning, der kan tage billeder ved forskellige energiniveauer.

Scanningen tager billeder af lungearterierne (blodkarrene, der fører blod til lungerne) for at undersøge for eventuelle blodpropper.

Under scanningen skal du holde vejret i korte perioder, når personalet beder dig om det.

5 Dataindsamling og målinger

Efter scanningen vil lægen måle, hvor godt kontrastvæsken har gjort lungearterierne synlige på billederne.

Der vil blive lavet målinger af densiteten (tykkelsen) af iod i lungerne for at vurdere blodgennemstrømningen.

Billederne vil blive analyseret for at se, om der er tegn på lungeemboli (blodpropper i lungerne).

6 Afslutning af undersøgelsen

Når scanningen er færdig, vil kanylen blive fjernet fra din arm.

Du vil blive observeret i en kort periode for at sikre, at du har det godt efter kontrastvæsken.

Dine scanningsresultater vil blive sammenlignet med resultaterne fra de andre patienter i undersøgelsen for at vurdere, hvilken mængde kontrastvæske der giver de bedste billeder.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være henvist til vores afdeling for at få foretaget en CT-scanning af lungerne, som er en røntgenundersøgelse der tager detaljerede billeder af dine lunger
Undersøgelsen skal være ordineret for at udelukke lungeemboli, som er en blodprop i lungernes blodkar
Du skal være egnet til at få kontrastvæske, som er en særlig væske der sprøjtes ind i blodet for at gøre blodkarrene mere synlige på scanningen
Du skal kunne ligge stille under scanningen og følge instruktioner om vejrtrækning

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer, da røntgenstråling (stråling brugt til at lave billeder af kroppen) kan være skadelig for dit ufødte barn eller spædbarn
Du kan ikke deltage hvis du er allergisk over for jodkontrastvæske (en særlig væske der sprøjtes ind i kroppen for at gøre blodkarrene mere synlige på scanninger)
Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige nyreproblemer, da jodkontrastvæsken kan forværre din nyrefunktion
Du kan ikke deltage hvis du har hyperthyroidisme (overaktiv skjoldbruskkirtel), da jodkontrastvæsken kan påvirke din skjoldbruskkirtel negativt
Du kan ikke deltage hvis du er under 18 år gammel
Du kan ikke deltage hvis du ikke kan eller vil give dit samtykke til at være med i undersøgelsen
Du kan ikke deltage hvis du har fået jodkontrastvæske inden for de sidste 24 timer
Du kan ikke deltage hvis du er i kritisk tilstand eller for syg til at gennemføre scanningen
Du kan ikke deltage hvis du ikke kan ligge stille under scanningen på grund af smerter eller andre årsager
Du kan ikke deltage hvis du vejer mere end hvad scanneren kan klare (normalt omkring 200 kg)

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Fctbaludi Dr Ls Cqwaqcywq Vfkzmwmqjr Prss Lu Gajzqdj Dhy Idvhiwsae Dq Iuxeoudnpksas Slzkossgs Y Bcwnpwbmr Dn Axmpcvkk	Alicante	Spanien

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Spanien	rekrutterer ikke	01.08.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Iomeprol

Jodholdig kontrastmiddel
Dette er et specielt farvestof, der indsprøjtes i en blodåre for at gøre blodkarrene mere synlige på CT-scanninger. Kontrastmidlet hjælper læger med at se blodkarrene i lungerne tydeligere, så de kan opdage eventuelle blodpropper. I dette studie testes forskellige mængder af kontrastmidlet (20 mL, 30 mL og 40 mL) for at finde ud af, hvilken mængde der giver de bedste billeder.

Saltvand (fysiologisk saltvandsopløsning)
Dette er en steril saltvandsopløsning, der bruges til at fortynde kontrastmidlet. Saltvandet blandes med kontrastmidlet for at gøre det mindre koncentreret og hjælper med at skylle det gennem blodkarrene. Dette gør det lettere for kroppen at håndtere kontrastmidlet og kan forbedre billedkvaliteten.

Undersøgte sygdomme:

Lungeemboli

Lungemboli – En tilstand hvor en eller flere blodpropper blokerer blodårerne i lungerne. Blodpropperne opstår typisk i benenes dybe vener og rejser gennem blodomløbet til lungerne. Når proppen når lungerne, kan den blokere blodtilførslen til dele af lungevævet. Dette kan påvirke iltoptagelsen og belaste hjertet, da det skal arbejde hårdere for at pumpe blod gennem de blokerede områder. Sygdommen kan udvikle sig pludseligt og varierer i alvorlighed afhængigt af størrelsen og placeringen af blodproppen. Symptomerne kan omfatte åndenød, brystsmerter og hurtig puls.

Forsøgs-ID:

2024-515246-17-00

Forsøgsfase:

Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Sammenligning af tre forskellige kontrastmiddel-mængder ved CT-scanning for blodprop i lungerne

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?