Dette studie undersøger behandling af nydiagnosticeret myelomatose, som er en type kræft der påvirker plasmaceller i knoglemarven. Plasmaceller er en type hvide blodlegemer, der normalt hjælper med at bekæmpe infektioner. Ved myelomatose vokser disse celler ukontrolleret og kan påvirke knoglerne, nyrerne og blodets sammensætning. Studiet sammenligner tre forskellige behandlingsmetoder: den første gruppe får Isatuximab-VRD, den anden gruppe får udvidet VRD plus tidlig redningsbehandling, og den tredje gruppe får Isatuximab-V-Iberdomide-D. VRD består af medicinen lenalidomid, bortezomib og dexamethason, mens isatuximab og iberdomid er andre kræftmediciner.
Formålet med studiet er at sammenligne hvor effektive de forskellige behandlinger er med hensyn til at eliminere alle sporbare kræftceller i kroppen, hvilket måles med en teknik kaldet næste-generations flowcytometri. Alle deltagere er kandidater til autolog stamcelletransplantation, som er en behandling hvor patientens egne stamceller høstes og senere gives tilbage efter intensiv kemoterapi for at genoprette knoglemarven.
Behandlingsforløbet omfatter flere faser: først en indledende behandling kaldet induktion, derefter stamcelletransplantationen, efterfulgt af konsolideringsbehandling og til sidst vedligeholdelsesbehandling. Den samlede behandling strækker sig over 18 cyklusser plus transplantationen. Nogle deltagere kan få en tidlig redningsbehandling med iberdomid og isatuximab, hvis deres sygdom ikke reagerer tilstrækkeligt på den oprindelige behandling. Under hele forløbet overvåges deltagerne nøje for at vurdere behandlingens effekt og eventuelle bivirkninger.



Spanien