Dette studie undersøger to sygdomme, der påvirker øjnene: kronisk åbenvinklet glaukom og okulær hypertension. Kronisk åbenvinklet glaukom er en øjensygdom, hvor trykket inde i øjet gradvist ødelægger synsnerven, hvilket kan føre til synstab. Okulær hypertension betyder forhøjet tryk inde i øjet, som kan udvikle sig til glaukom, hvis det ikke behandles. Begge tilstande involverer problemer med det intraokulære tryk, som er trykket inde i øjet.
Formålet med studiet er at sammenligne effektiviteten, tolerabiliteten og sikkerheden af to forskellige formuleringstyper af samme medicin kaldet bimatoprost. Den ene type er en konserveringsmiddelfri bimatoprost oftalmisk opløsning, og den anden er Lumigan, som er en standardformulering af bimatoprost. Begge lægemidler anvendes som øjendråber til at sænke trykket inde i øjet. Bimatoprost virker ved at hjælpe væske med at dræne ud af øjet, hvilket reducerer det intraokulære tryk og kan forhindre yderligere skade på synsnerven.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at modtage enten den konserveringsmiddelfri bimatoprost eller Lumigan i 42 dage. Begge grupper vil vide, hvilken behandling de får, da dette er et åbent studie. Læger vil måle trykket inde i øjnene ved flere besøg for at se, hvor godt hver behandling virker til at sænke trykket. De vil også overvåge eventuelle bivirkninger og vurdere, hvor godt deltagerne tolererer behandlingen ved at bruge spørgeskemaer og undersøge øjnenes overflade. Studiet vil hjælpe med at afgøre, om den konserveringsmiddelfri formulering fungerer lige så godt som standardbehandlingen og måske forårsager færre irritationer af øjnene.



Italien
