Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Sammenligning af to PET-scanningsmetoder til at påvise hormonpositiv brystkræft

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger hormonpositiv brystkræft, som også kaldes ER-positiv brystkræft. ER står for østrogenreceptor, hvilket betyder, at kræftcellerne har receptorer, der reagerer på hormonet østrogen. Studiet sammenligner to forskellige sporstoffesr, der bruges til PET-scanning. PET-scanning er en særlig form for røntgenundersøgelse, hvor man sprøjter et radioaktivt sporstof ind i kroppen for at se, hvor kræften befinder sig. De to sporstoffesr, der sammenlignes, hedder 18F-FDG og 68Ga-FAPI-46.

Formålet med studiet er at finde ud af, hvor mange kræftforandringer der kan opdages med det ene sporstof sammenlignet med det andet. Dette er et pilotstudie, hvilket betyder, at det er et mindre forberedende studie, der skal give information til planlægning af et større studie senere. Forskerne ønsker at undersøge, om det ene sporstof er bedre til at finde kræftforandringer end det andet, især i situationer hvor kræften er kommet tilbage eller har spredt sig til andre dele af kroppen.

Under studiet vil deltagerne få foretaget PET-scanninger med begge sporstoffesr. En PET-scanning kombineres ofte med en CT-scanning eller MRI-scanning for at give et mere detaljeret billede af kroppen. CT står for computertomografi, som er en avanceret røntgenundersøgelse, mens MRI står for magnetisk resonans billeddannelse, som bruger magnetfelter til at skabe billeder af kroppens indre. Forskerne vil derefter sammenligne resultaterne fra de to forskellige scanninger for at se, hvilke kræftforandringer der opdages med hver metode.

1 Første PET-scanning

Du vil modtage en injektion med 18F-FDG, som er et radioaktivt sporstof. Dette stof hjælper med at vise områder i kroppen, hvor der er øget aktivitet, som kan være tegn på kræft.

Efter injektionen skal du vente i cirka en time, så stoffet kan fordele sig i kroppen.

Derefter vil du få foretaget en PET-scanning, som er en type billeddiagnostik, der viser, hvordan forskellige dele af kroppen fungerer. Scanningen tager typisk 20-30 minutter.

Under scanningen skal du ligge stille på et scanningsbord, mens kameraet bevæger sig rundt om dig.

2 Anden PET-scanning

Du vil modtage en injektion med 68Ga-FAPI-46, som er et andet radioaktivt sporstof. Dette stof fungerer anderledes end det første og kan opdage kræftceller på en anden måde.

Efter injektionen skal du igen vente, så stoffet kan fordele sig i kroppen.

Du vil få foretaget endnu en PET-scanning med samme procedure som den første scanning.

Scanningen tager samme tid som den første, typisk 20-30 minutter.

3 Sammenligning af resultater

Læger vil sammenligne billederne fra begge scanninger for at se, om de viser de samme områder med kræft eller forskellige områder.

Formålet er at undersøge, hvilken type scanning der er bedst til at opdage hormonpositiv brystkræft – det vil sige brystkræft, der vokser som reaktion på hormoner som østrogen.

Hvis der findes områder, som kun vises på en af scanningerne, vil lægerne vurdere, om det er muligt at tage en biopsi (en lille vævsprøve) for at bekræfte, hvad der ses på billederne.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være en kvindelig patient med brystkræft, som er bekræftet gennem undersøgelse af væv under mikroskop
  • Din brystkræft skal være hormonpositiv, hvilket betyder at kræftcellerne vokser som reaktion på hormoner som østrogen
  • Du skal have en af følgende typer brystkræft:
    • Lokalt fremskreden brystkræft – hvor den primære tumor er større end 5 cm og/eller kræften har spredt sig til lymfeknuder under armen
    • Tilbagevendende brystkræft – hvor kræften er kommet tilbage efter tidligere behandling
    • Metastatisk brystkræft – hvor kræften har spredt sig til andre dele af kroppen
  • Du skal have behov for en PET-scanning med radioaktivt stof som led i din behandling – dette er en særlig type røntgenundersøgelse der kan vise kræftceller i kroppen
  • Du skal være villig og i stand til at gennemgå alle de undersøgelser og procedurer, som studiet kræver
  • Du skal personligt have givet dit skriftlige samtykke til at deltage i studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer, da strålingen fra undersøgelsen kan skade dit barn
  • Du kan ikke deltage hvis du har diabetes som ikke er godt kontrolleret, da dette kan påvirke resultaterne af undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage hvis du har fået kemoterapi eller strålebehandling inden for de sidste 4 uger, da dette kan påvirke hvordan kræftcellerne ser ud på scanningen
  • Du kan ikke deltage hvis du har en anden type kræft samtidig med din brystkræft
  • Du kan ikke deltage hvis du har fået foretaget større operationer inden for de sidste 2 uger
  • Du kan ikke deltage hvis du er allergisk over for de sporingsstoffer som bruges til scanningerne – disse er særlige stoffer der hjælper med at få et klart billede af din krop
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige nyresygdomme, da din krop skal kunne udskille sporingsstofferne efter undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan ligge stille i længere tid på grund af smerter eller andre problemer
  • Du kan ikke deltage hvis du har claustrofobi – det vil sige angst for lukkede rum – da scanningen foregår i en maskine som omgiver din krop
  • Du kan ikke deltage hvis du vejer mere end hvad scanningsmaskinen kan bære

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer
01.06.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

18F-FDG er en radioaktiv sukkerlignende substans, der bruges som sporstof i PET-scanninger. Denne medicin injiceres i blodbanen og ophobes i områder af kroppen med høj aktivitet, især kræftceller, som forbruger meget energi. 18F-FDG hjælper læger med at se, hvor kræftceller befinder sig i kroppen, og hvor aktive de er. Det er en almindeligt anvendt metode til at opdage og overvåge forskellige typer kræft.

68Ga-FAPI-46 er en nyere type radioaktivt sporstof, der også bruges i PET-scanninger. Denne medicin er designet til at binde sig til specielle proteiner, der findes i høje koncentrationer omkring kræftceller. 68Ga-FAPI-46 injiceres i blodbanen og kan give læger et meget klart billede af, hvor brystkræft befinder sig i kroppen. Dette sporstof kan være særligt nyttigt til at opdage kræft, der er svær at se med andre metoder.

Undersøgte sygdomme:

Hormonpositiv brystkræft – Hormonpositiv brystkræft er en type brystkræft, hvor kræftcellerne har receptorer for kvindelige kønshormoner som østrogen eller progesteron på deres overflade. Disse receptorer gør det muligt for hormonerne at binde sig til kræftcellerne og stimulere deres vækst. Sygdommen udvikler sig, når normale brystceller begynder at dele sig ukontrolleret og danner en tumor. Kræftcellerne kan over tid spredes fra den oprindelige tumor til andre dele af kroppen gennem lymfesystemet eller blodbanen. Hormonpositiv brystkræft vokser typisk langsommere end andre typer brystkræft, fordi den er afhængig af kroppens naturlige hormonproduktion for at udvikle sig.

Forsøgs-ID:
2023-508066-15-01
NCT ID:
NCT06335069
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af GDC-4198 alene og sammen med giredestrant sammenlignet med abemaciclib og giredestrant til patienter med brystkræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Tyskland Italien Spanien

  • Undersøgelse af patritumab deruxtecan sammenlignet med standardbehandling hos patienter med hormonreceptor-positiv, HER2-negativ lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Tyskland Grækenland Ungarn Italien Polen +1