Dette studie undersøger Crohns sygdom, som er en kronisk inflammatorisk tarmsygdom, der kan påvirke hele fordøjelsessystemet og forårsage symptomer som mavesmerter, diarré og træthed. Studiet sammenligner to forskellige lægemidler, azathioprin og methotrexat, som begge gives sammen med adalimumab for at behandle aktiv Crohns sygdom. Azathioprin og methotrexat er immunhæmmende lægemidler, der reducerer kroppens immunrespons for at mindske inflammationen i tarmen, mens adalimumab er et biologisk lægemiddel, der blokerer specifikke proteiner i kroppen, som forårsager inflammation.
Formålet med studiet er at sammenligne, hvor godt disse to kombinationsbehandlinger virker til at reducere inflammation i tarmen målt ved endoskopi, som er en procedure hvor en fleksibel slange med et kamera indsættes i tarmen for at undersøge tilstanden indvendigt. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten azathioprin eller methotrexat sammen med adalimumab, og alle vil vide, hvilken behandling de får, da det er et åbent studie.
Studiet følger deltagerne i omkring to år, hvor de regelmæssigt kommer til kontroller for at vurdere, hvordan behandlingen virker. Under disse besøg vil lægen udføre forskellige undersøgelser, herunder blodprøver for at måle inflammationsmarkører som C-reaktivt protein og afføringsanalyser for at måle calprotectin, som er et protein, der indikerer inflammation i tarmen. Der vil også blive taget blodprøver for at måle niveauerne af adalimumab i blodet og kontrollere for eventuelle antistoffer mod medicinen. Deltagerne vil gennemgå endoskopiske undersøgelser for at evaluere helingsprocessen i tarmen og besvare spørgeskemaer om deres livskvalitet og funktionsevne.
Frankrig 
