Dette studie undersøger behandling af kimcelletumorer, som er en type kræft der kan opstå i testiklerne eller andre steder i kroppen. Kimcelletumorer omfatter både seminom og non-seminom typer. Studiet fokuserer på patienter, hvor kræften er kommet tilbage eller ikke har responderet på tidligere behandling med cisplatin-baseret kemoterapi. Formålet med studiet er at sammenligne to forskellige behandlingsmetoder for at se, hvilken der giver bedst overlevelse hos patienter med tilbagevendende kimcelletumorer.
De to behandlingsmetoder, der sammenlignes, er konventionel kemoterapi og højdosis kemoterapi. Den konventionelle behandling bruger en kombination af tre lægemidler kaldet TIP, som består af paclitaxel, ifosfamid og cisplatin. Den alternative behandling er højdosis kemoterapi kaldet TI-CE, som starter med paclitaxel og ifosfamid til at mobilisere stamceller, efterfulgt af højdosis carboplatin og etoposid kombineret med autolog stamcelletransplantation. Stamcelletransplantation betyder, at patientens egne stamceller høstes og gives tilbage efter højdosis kemoterapi for at hjælpe kroppen med at gendanne sit immunforsvar.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af de to behandlingsgrupper. Læger vil overvåge patienternes tilstand gennem blodprøver, der måler tumormarkører som HCG og AFP, samt gennem forskellige scanninger for at vurdere, hvordan tumoren reagerer på behandlingen. Behandlingen kræver, at patienter er i god nok fysisk form til at gennemgå intensiv kemoterapi, og deres nyrer, lever og blodtal skal fungere tilstrækkeligt godt. På grund af behandlingens potentielle påvirkning på fertilitet skal deltagerne bruge sikker prævention under studiet og i omkring seks måneder efter den sidste dosis medicin.



Belgien
Danmark
Frankrig
Holland
Irland
Italien
Spanien
Tyskland 