Dette studie undersøger avanceret nyrecellekarcinom, som er en type nyrekræft, der har spredt sig og ikke kan behandles med operation eller stråling. Studiet fokuserer på patienter med mellemhøj eller høj risiko. To forskellige immunterapi-mediciner undersøges: nivolumab og ipilimumab. Disse mediciner hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftcellerne ved at blokere specielle proteiner, der normalt forhindrer immunsystemet i at angribe kræften.
Formålet med studiet er at sammenligne effektiviteten af nivolumab kombineret med ipilimumab versus nivolumab alene hos patienter, der ikke tidligere har fået systemisk behandling for deres nyrekræft. Deltagerne vil tilfældigt blive tildelt enten kombinationsbehandlingen eller nivolumab sammen med placebo. Begge behandlinger gives gennem en vene som infusion med jævne mellemrum.
Under studiet vil deltagerne få regelmæssige undersøgelser for at overvåge, hvordan kræften reagerer på behandlingen og for at følge eventuelle bivirkninger. Dette inkluderer scanninger som computertomografi eller MRI for at måle tumorens størrelse og se, om sygdommen forbliver stabil eller ændrer sig. Læger vil også tage blodprøver og andre tests for at sikre patienternes sikkerhed gennem hele behandlingsforløbet.



Frankrig
Grækenland
Italien
Polen
Rumænien
Spanien
Tjekkiet
Østrig