Dette studie undersøger højrisiko ikke-muskelinvasiv blærekræft, som er en type kræft der påvirker blæren, men ikke har spredt sig til de dybere muskler i blærevæggen. Deltagerne i studiet har alle tidligere modtaget behandling med Bacillus Calmette-Guérin (BCG), som er en form for immunterapi der gives direkte i blæren, men kræften er vendt tilbage. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsformer: TAR-200, som er et nyt lægemiddel, og lægens valg af intravesikal kemoterapi, hvilket betyder kemoterapi der gives direkte i blæren gennem et kateter.
Formålet med studiet er at sammenligne sygdomsfri overlevelse mellem de to behandlinger. Sygdomsfri overlevelse måler hvor lang tid der går fra behandlingens start til kræften vender tilbage, bliver værre eller patienten dør af andre årsager. Alle deltagere i studiet er personer, som enten ikke er egnede til eller har valgt ikke at gennemgå radikal cystektomi, som er en stor operation hvor hele blæren fjernes.
Under studiet vil deltagerne blive inddelt tilfældigt i to grupper for at modtage enten TAR-200 eller den intravesikale kemoterapi som lægen vælger. Begge behandlinger gives direkte i blæren, og deltagerne og lægerne vil vide hvilken behandling der gives, da studiet er åbent. Gennem studiet vil deltagernes tilstand blive overvåget regelmæssigt gennem forskellige undersøgelser som urinprøver, blærebiopsier og billeddannelse for at se hvordan behandlingen virker.



Belgien
Frankrig
Italien
Polen
Rumænien
Spanien
Tyskland
