Sammenligning af tandpasta med højt og normalt fluorindhold til behandling af huller i tandrødder

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger rodkaries, som er huller i tandrødderne der typisk opstår når tandkødet trækker sig tilbage og blotlægger tandroden. Rodkaries er et almindeligt problem, især hos ældre mennesker, fordi tandrødderne ikke har den samme hårde emalje som tandkronerne og derfor er mere sårbare over for syre fra bakterier i munden. Studiet sammenligner to forskellige fluortandpastaer: en med højt fluorindhold på 5.000 ppm og en med normalt fluorindhold på 1.450 ppm. Ppm står for “parts per million” og angiver koncentrationen af fluor i tandpastaen.

Formålet med studiet er at vurdere i hvilken grad brug af højdosis fluortandpasta i forhold til normal fluortandpasta vil resultere i bedre standsning af eksisterende rodkariesskader og forebyggelse af nye rodkariesskader. Under studiet vil deltagerne bære specielle tandproteser i den nederste kæbe, som indeholder små stykker okseknogle der ligner tandrodsmateriale. Disse stykker vil blive udsat for de samme forhold som rigtige tandrødder i munden, men uden at der foretages mekanisk rengøring med tandbørste.

Forskerne vil måle mineraltab og optag i disse teststykker for at se, hvordan de forskellige fluortandpastaer påvirker udviklingen af rodkaries. De vil også måle fluorkoncentrationen i spyttet og i det biofilm der dannes på teststykkerne. Biofilm er det klistrede lag af bakterier og andre mikroorganismer, der naturligt dannes på tandoverflader og som kan føre til karies, hvis det ikke fjernes regelmæssigt.

1 tilmelding og randomisering

du tilmelder dig studiet og får tildelt enten højdosis fluortandpasta (5000 ppm) eller normalt fluortandpasta (1450 ppm) i en dobbeltblind opstilling.

randomisering betyder, at du automatisk placeres i en af de to grupper uden at vide, hvilken tandpasta du får.

2 modtagelse af tandpasta

du modtager den tildelte tandpasta i en emballage, der er mærket med et kodet nummer.

instruktionerne indeholder information om mængden af tandpasta, der skal bruges ved hver tandbørstning.

3 daglig brug af tandpasta

du påfører 3 g tandpasta på tandbørsten ved hver tandbørstning.

brug af tandpastaen sker efter de instruktioner, der er givet i studiet, typisk to gange om dagen.

brug fortsætter i hele forsøgsperioden, som løber fra startdatoen for din deltagelse til den planlagte afslutningsdato (omkring 24 måneder).

4 indsamling af spyt- og biofilmprøver

på aftalte kontrolbesøg afholder du prøver af spyt og biofilm fra de eksperimentelle bovine tandstykker, som du bærer i munden.

prøverne bruges til at måle fluoridkoncentrationen og til at vurdere den primære endepunkt, nemlig mineraltab eller -optagelse i tandstykkerne.

5 sluttevaluering

ved studiets afslutning gennemgår forskerne de indsamlede data for at sammenligne effekten af de to tandpastaer.

resultaterne viser, om den højdosis fluortandpasta giver bedre kontrol af rodkaries end den normale fluortandpasta.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal bære en nedre delprotese – det vil sige en aftagelig tandprotese, der erstatter nogle af dine tænder i undermunden

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer, da fluor kan påvirke dit barn
  • Du kan ikke deltage, hvis du er allergisk over for fluor eller andre ingredienser i tandpastaen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige tandkødssygdomme, som er betændelse og blødning i tandkødet
  • Du kan ikke deltage, hvis du har meget få tænder tilbage i munden
  • Du kan ikke deltage, hvis du har xerostomi, som betyder meget tør mund med næsten intet spyt
  • Du kan ikke deltage, hvis du bruger fluorpiller eller andre fluortilskud
  • Du kan ikke deltage, hvis du har nyresygdomme, da dine nyrer måske ikke kan håndtere ekstra fluor
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan følge studiets krav og møde til planlagte besøg
  • Du kan ikke deltage, hvis du bruger særlig medicin, der kan påvirke dit spyt eller din mundtilstand
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige sygdomme, der påvirker dit immunsystem
  • Du kan ikke deltage, hvis du for nylig har fået strålebehandling ved hoved eller hals
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan eller vil give dit samtykke til at være med i undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Aarhus University Aarhus Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer ikke
15.09.2022

Forsøgssteder

Højdosis fluoridtandpasta
Denne tandpasta indeholder en meget høj koncentration af fluorid (5000 ppm). Fluorid er et mineral, der hjælper med at beskytte tænderne mod huller og kan hjælpe med at stoppe eksisterende huller fra at blive værre. Denne specielle tandpasta er designet til at give mere beskyttelse end almindelig tandpasta, især for rodhuller, som er huller der dannes på tandens rodoverflade. I dette studie bruges den til at se, om den højere fluoridmængde kan hjælpe med at forhindre nye rodhuller i at dannes og stoppe eksisterende rodhuller i at blive værre.

Normal fluoridtandpasta
Denne tandpasta indeholder den standardmængde fluorid (1450 ppm), som findes i de fleste almindelige tandpastaer. Fluorid er et mineral, der hjælper med at beskytte tænderne mod huller ved at styrke tandemaljen. I dette studie bruges den normale fluoridtandpasta som sammenligning for at se, hvor meget bedre den højdosis fluoridtandpasta virker til at beskytte mod rodhuller.

Dental Caries – Dental caries is a chronic infectious disease that causes the gradual destruction of tooth structure through acid production by bacteria in the mouth. The disease begins when bacteria in dental plaque metabolize sugars and starches from food, producing acids that dissolve the mineral components of teeth. Initially, the process causes demineralization of the tooth enamel, creating small cavities that can progress deeper into the tooth structure. If left untreated, the decay can advance through the enamel into the softer dentin layer and eventually reach the tooth’s pulp. The disease can affect any part of the tooth, including the crown and root surfaces. Root caries specifically occurs on the root surfaces of teeth and is particularly common in older adults where gum recession exposes the root surface to the oral environment.

Forsøgs-ID:
2022-500059-22-01
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Zenagamtide sammenlignet med semaglutid hos patienter med overvægt eller fedme og type 2-diabetes

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Kroatien Tyskland Ungarn Polen Portugal +1
  • Sacituzumab tirumotecan til patienter med tilbagevendende eller metastatisk livmoderhalskræft efter tidligere behandling

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Østrig Belgien Bulgarien Danmark Finland Frankrig +9