Dette studie undersøger behandling af oligorecidiverende prostatakræft, som er en form for prostatakræft, hvor sygdommen er vendt tilbage i et begrænset antal steder i kroppen efter den første behandling. Deltagerne vil modtage stereotaktisk kropsbestråling, som er en præcis form for strålebehandling, der leverer høje doser stråling til små, specifikke områder i kroppen. Nogle deltagere vil også modtage et lægemiddel kaldet Darolutamide, mens andre kun vil få strålingsbehandlingen. Nogle deltagere kan få placebo i stedet for det aktive lægemiddel.
Formålet med studiet er at sammenligne, hvor længe patienterne forbliver fri for spredning af kræften, når de får stereotaktisk kropsbestråling sammen med Darolutamide sammenlignet med kun at få strålingsbehandlingen. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten den kombinerede behandling eller kun strålingsbehandling. Under studiet vil læger bruge PSMA PET-CT scanning, som er en særlig type billedundersøgelse, der kan opdage prostatakræftceller i kroppen meget præcist.
Studiet følger deltagernes tilstand over tid for at se, hvordan behandlingerne virker, og om der opstår bivirkninger. Læger vil regelmæssigt kontrollere deltagernes helbred og livskvalitet gennem undersøgelser og spørgeskemaer. Behandlingen er rettet mod patienter, der har oplevet tilbagefald af prostatakræft efter deres første behandling, men hvor sygdommen kun er spredt til få steder i kroppen, hvilket gør dem egnede til denne målrettede strålingsbehandling.



Belgien