Sammenligning af smertestillende medicin (etoricoxib og celecoxib) til forebyggelse af smerter efter visdomstandsoperation

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger to forskellige typer smertestillende medicin, etoricoxib og celecoxib, hos patienter som skal have fjernet deres visdomstænder i underkæben. Visdomstænder er de bageste kindtænder, som ofte skal fjernes hvis der ikke er plads til dem i munden eller hvis de vokser skævt. Operationen til at fjerne visdomstænder kan være forbundet med smerter og ubehag efter indgrebet.

Formålet med studiet er at sammenligne hvor godt de to smertestillende lægemidler virker til at forebygge smerter efter operationen. Deltagerne vil få enten etoricoxib, celecoxib eller placebo før deres operation. Under studiet vil patienterne gennemgå fjernelse af deres visdomstænder som planlagt, og efterfølgende vil deres smerteniveau blive vurderet for at se hvilken medicin der virker bedst til at lindre ubehaget efter operationen.

Studiet er designet som et randomiseret studie, hvilket betyder at det er tilfældigt hvilket lægemiddel hver deltager får. Det er også dobbelt-masket, hvilket betyder at hverken patienten eller lægen ved hvilken behandling der gives under studiet. Dette hjælper med at sikre objektive resultater om medicinens virkning på smertelindring efter fjernelse af visdomstænder.

1 Forberedelse til operationen

Du vil få fjernet en visdomstand i underkæben. Visdomstanden er klassificeret som enten Klasse I eller Klasse II og Position A eller B ifølge Pell & Gregory klassifikationssystemet.

Operationen vil blive udført på Afdelingen for Oral og Maxillofacial Kirurgi og Odontologi på Semmelweis Universitet.

Før operationen vil du blive tildelt en af to forskellige smertestillende mediciner – enten etoricoxib eller celecoxib. Du vil ikke vide, hvilken medicin du får, da dette er en dobbeltmasket undersøgelse.

2 Medicinering under forsøget

Du vil modtage enten etoricoxib eller celecoxib som forebyggende smertestillende behandling.

Medicinen vil blive givet for at reducere smerter efter operationen.

Den specifikke dosering, hyppighed og varighed af medicineringen vil blive bestemt af lægen baseret på din individuelle situation.

3 Postoperativ periode

Efter operationen vil du være i den postoperative periode, som er tiden efter indgrebet, hvor dit sår heler.

I denne periode vil din smertelindringseffekt blive evalueret og overvåget.

Du vil blive bedt om at rapportere dit smerte- og ubehagsniveau som en del af undersøgelsen.

4 Evaluering af smertelindringseffekt

Din smertelindringseffekt vil blive sammenlignet med andre deltagere i undersøgelsen.

Formålet er at evaluere, hvilken af de to smertestillende mediciner – etoricoxib eller celecoxib – der giver bedst smertelindring efter M3M kirurgi (fjernelse af visdomstand i underkæben).

Dine oplevelser og resultater vil bidrage til at forstå effektiviteten af disse to forskellige smertestillende behandlinger.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 30 år gammel
  • Du skal være mand eller kvinde
  • Du må ikke have nogen systemiske sygdomme (sygdomme der påvirker hele kroppen, såsom diabetes eller hjertesygdom)
  • Du skal have en gyldig henvisning til afdelingen
  • Du skal høre til det område, som Afdelingen for Oral og Maxillofacial Kirurgi og Tandlægevidenskab på Semmelweis Universitet dækker
  • Du skal møde op i almindelig kliniktid
  • Du skal have en nedre visdomstand (tredje kindtand i underkæben) der skal fjernes
  • Din visdomstand skal være klassificeret som Klasse I eller Klasse II og Position A eller B ifølge Pell & Gregory klassifikationssystemet (et system der beskriver hvor svært det er at fjerne visdomstanden baseret på dens placering)
  • Visdomstænder klassificeret som Klasse II, Position B vil ikke være inkluderet, da disse tilfælde er mere komplicerede og kan føre til længere helingsforløb

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage hvis du er allergisk over for etoricoxib, celecoxib eller andre lignende smertestillende medicin
  • Du kan ikke deltage hvis du har mavesår eller problemer med maven der kan forårsage blødning
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige nyreproblemer hvor dine nyrer ikke fungerer normalt
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige leverproblemer hvor din lever ikke fungerer normalt
  • Du kan ikke deltage hvis du har hjerteproblemer såsom hjerteinsufficiens hvor dit hjerte ikke pumper blod godt nok
  • Du kan ikke deltage hvis du tager blodfortyndende medicin som warfarin der forhindrer blodpropper
  • Du kan ikke deltage hvis du har astma eller andre vejrtrækningsproblemer der forværres af smertestillende medicin
  • Du kan ikke deltage hvis du er under 18 år eller over 65 år
  • Du kan ikke deltage hvis du har inflammatorisk tarmsygdom såsom Crohns sygdom eller colitis ulcerosa hvor dine tarme er kronisk betændte
  • Du kan ikke deltage hvis du tager andre stærke smertestillende medicin regelmæssigt
  • Du kan ikke deltage hvis du har haft slagtilfælde eller blodprop tidligere
  • Du kan ikke deltage hvis operationen var kompliceret med alvorlig infektion eller andre komplikationer

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Semmelweis University Budapest Ungarn

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Ungarn Ungarn
rekrutterer endnu ikke
01.09.2022

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Etoricoxib er et smertestillende lægemiddel, der tilhører en gruppe medicin kaldet COX-2-hæmmere. Dette lægemiddel virker ved at blokere bestemte stoffer i kroppen, der forårsager smerte og betændelse. I dette studie undersøges det, hvor godt etoricoxib kan forebygge smerter efter tandkirurgi, hvor visdomstænder fjernes.

Celecoxib er også et smertestillende lægemiddel, der ligesom etoricoxib tilhører COX-2-hæmmer gruppen. Det fungerer på samme måde ved at reducere smerte og hævelse efter operationer. I dette studie sammenlignes celecoxib med etoricoxib for at se, hvilket lægemiddel der er mest effektivt til at forebygge smerter efter fjernelse af visdomstænder.

Undersøgte sygdomme:

Postoperativ smerte – En tilstand der opstår efter kirurgiske indgreb, hvor patienten oplever ubehag og smerter i det område, der er blevet opereret. Smerten udvikler sig typisk umiddelbart efter operationen og kan variere i intensitet afhængigt af indgrebets omfang og patientens individuelle smerteopfattelse. Tilstanden er en naturlig reaktion på vævsskade, der opstår under kirurgiske procedurer. Smerteintensiteten vil normalt være højest i de første timer til dage efter operationen og vil gradvist aftage i takt med, at vævet heler. Smerten kan påvirke patientens evne til at udføre normale daglige aktiviteter og kan variere fra mild til alvorlig.

Forsøgs-ID:
2025-520695-26-00
Protokolkode:
COX2M3M
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af effekten og sikkerheden af belzutifan og lenvatinib til patienter med von Hippel-Lindau-sygdom eller andre solide kræftformer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Tjekkiet Danmark Finland Frankrig Tyskland +4
  • Undersøgelse af ropivacain til smertelindring via parasternal nerveblokade hos patienter der gennemgår åben hjerteoperation med sternotomi

    Rekrutterer

    1 1 1
    Belgien