Dette studie undersøger højrisiko og/eller lokalt fremskreden prostatakræft, som er en type kræft der påvirker blærehalskirlen hos mænd. Prostatakræften klassificeres som højrisiko eller lokalt fremskreden, når den viser tegn på at være mere aggressiv eller har spredt sig til væv nær prostaten, men ikke til fjernere dele af kroppen. I studiet vil nogle patienter få behandling med darolutamide, som er et lægemiddel der blokerer virkningen af mandlige kønshormoner, der kan få prostatakræften til at vokse. Andre patienter vil kun få operation uden denne medicin, eller de vil få placebo.
Formålet med studiet er at finde ud af, om behandling med darolutamide før og efter operation kan forbedre chancerne for, at kræften ikke kommer tilbage eller spreder sig, sammenlignet med kun at få operation. Patienter der deltager i studiet vil først få darolutamide eller placebo i nogle måneder før operationen, derefter vil de få foretaget en radikal prostatektomi, som er en operation hvor hele prostaten fjernes. Efter operationen fortsætter behandlingen med darolutamide eller placebo i yderligere måneder.
Under hele forløbet vil patienterne blive fulgt tæt med regelmæssige undersøgelser for at vurdere, hvordan behandlingen virker og for at overvåge eventuelle bivirkninger. Der vil blive taget blodprøver for at måle PSA-niveauet, som er et stof der kan vise tegn på prostatakræft, og der vil blive foretaget scanninger for at se, om kræften kommer tilbage. Patienterne vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet og symptomer gennem hele studieperioden.
Frankrig 
