Dette kliniske studie undersøger behandling af relapsing multiple sclerosis, som er en form for multipel sklerose hvor sygdommen kommer i skub med perioder af forværring efterfulgt af bedring. Deltagerne vil få enten ofatumumab som en indsprøjtning under huden en gang månedligt eller en af de sædvanlige førstelinjebehandlinger som lægen vælger, hvilket kan være glatirameracetat, interferoner, teriflunomid eller dimetylfumarat. Alle disse lægemidler gives som selvadministrerede behandlinger, hvilket betyder at patienterne kan tage dem hjemme.
Formålet med studiet er at sammenligne hvor godt ofatumumab virker sammenlignet med de almindelige førstelinjebehandlinger hos mennesker, der for nylig har fået stillet diagnosen relapsing multiple sclerosis. Under studiet vil deltagerne blive fulgt i 15 måneder, hvor de vil få regelmæssige lægeundersøgelser og MRI-scanninger af hjernen. MRI-scanninger bruger magnetfelter til at skabe detaljerede billeder af hjernen og kan vise tegn på sygdomsaktivitet.
Lægen vil måle forskellige ting som antal sygdomsskub, nye læsioner i hjernen set på MRI-scanninger og ændringer i patientens funktionsevne. Forskerne vil også overvåge bivirkninger og se hvor godt patienterne tåler behandlingen. Nogle MRI-scanninger vil bruge et kontrastmiddel kaldet gadolinium, som er et stof der indsprøjtes for at gøre visse områder af hjernen mere synlige på scanningerne. Patienternes funktionsevne vil blive målt ved hjælp af EDSS, som er en skala der vurderer hvor alvorligt multipel sklerose påvirker en persons daglige aktiviteter.



Frankrig
Italien
Spanien
Tyskland 