Dette studie undersøger kvinder med relapserende former for multipel sklerose, som er en sygdom hvor immunsystemet angriber nervesystemet og forårsager symptomer som muskelsvaghed, koordinationsproblemer og træthed. Sygdommen kaldes relapserende, fordi symptomerne kommer i perioder med forværring efterfulgt af perioder med bedring. Deltagerne i studiet behandles med medicinen ofatumumab, som også går under navnet Kesimpta. Dette er et lægemiddel, der gives som indsprøjtning under huden og virker ved at påvirke immunsystemet for at reducere sygdomsaktiviteten.
Formålet med studiet er at måle koncentrationen af ofatumumab i modermælken hos ammende kvinder, der har fået denne behandling efter fødslen. Studiet vil undersøge, hvor meget af medicinen der kommer over i modermælken, og hvordan koncentrationen ændrer sig over tid. Dette er vigtigt information for at forstå, om ammende mødre kan bruge denne medicin sikkert, uden at det påvirker deres spædbørn.
Under studiet skal deltagerne give modermælksprøver på forskellige tidspunkter i forhold til deres medicindoser. Prøverne tages før den anden vedligeholdelsesdosis og derefter efter 7, 14, 21 og 28 dage. Kvinderne fortsætter deres normale behandling med ofatumumab som ordineret af deres læge, og studiet følger både mødrenes og spædbørnenes sundhed i op til 12 måneder efter behandlingsstart. Beslutningen om at amme og bruge medicinen træffes uafhængigt af deltagelse i studiet og i samarbejde med den behandlende læge.



Frankrig
Italien
Polen
Tyskland