Dette studie undersøger sygdomme eller forandringer i det centrale nervesystem, som omfatter hjernen og rygmarven. Deltagere i studiet har enten kendt eller mistænkt sygdom i disse områder, der kræver nærmere undersøgelse med MRI-scanning. MRI er en scanningsmetode, der bruger magnetfelter til at skabe detaljerede billeder af kroppens indre organer. Under studiet vil deltagere få to forskellige kontrastmidler, som er stoffer der injiceres i blodet for at gøre billeder på MRI-scanningen klarere og lettere at se. Det ene kontrastmiddel hedder gadoquatrane og er et nyt præparat, mens det andet er et allerede godkendt kontrastmiddel kaldet makrocykliske gadoliniumbaserede kontrastmidler.
Formålet med studiet er at vise, at gadoquatrane virker lige så godt som de allerede godkendte kontrastmidler til at hjælpe læger med at se og vurdere sygdomme i hjernen og rygmarven. Studiet er opbygget som et såkaldt crossover-studie, hvilket betyder, at hver deltager vil gennemgå to MRI-scanninger på forskellige tidspunkter – én med det nye kontrastmiddel og én med det allerede godkendte kontrastmiddel. Rækkefølgen af, hvilket kontrastmiddel der gives først, bestemmes tilfældigt. Hverken deltageren eller lægen vil vide, hvilket kontrastmiddel der bruges ved hver scanning, indtil studiet er afsluttet.
Under hver MRI-scanning vil der blive taget billeder både før og efter, at kontrastmidlet gives. Læger vil sammenligne kvaliteten af billederne fra begge kontrastmidler for at vurdere, hvor godt de kan se og beskrive eventuelle forandringer eller sygdomme. Der vil blive holdt øje med eventuelle bivirkninger i løbet af 24 timer efter hver kontrastmiddel er givet. Resultaterne fra dette studie vil hjælpe med at bestemme, om det nye kontrastmiddel kan bruges som et sikkert og effektivt alternativ til de kontrastmidler, der bruges i dag.



Bulgarien
Frankrig
Italien
Sverige
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn 