Dette studie undersøger en sygdom kaldet metastatisk ikke-småcellet lungecancer, som er en type lungekræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen. Metastatisk betyder, at kræften har spredt sig fra det oprindelige sted i lungerne til andre organer eller lymfeknuder. Studiet sammenligner to forskellige behandlinger: et nyt lægemiddel kaldet ONC-392 og et etableret kræftlægemiddel kaldet docetaxel. Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt ONC-392 er sammenlignet med docetaxel ved at måle, hvor længe patienterne overlever.
Studiet er designet til patienter, hvis lungecancer er blevet værre på trods af tidligere behandling med såkaldte PD-1/PD-L1 hæmmere, som er en type immunterapi, der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræften. Disse patienter skal tidligere have fået behandling med platin-baseret kemoterapi, som er en standard kræftbehandling, der bruger platinholdige lægemidler til at ødelægge kræftceller. Deltagerne i studiet vil blive tilfældigt tildelt til at få enten ONC-392 eller docetaxel som deres næste behandling.
Under studiet vil læger overvåge patienternes tilstand og måle, hvordan tumoren reagerer på behandlingen. De vil bruge billedundersøgelser til at se, om tumoren bliver mindre, forbliver den samme størrelse, eller fortsætter med at vokse. Læger vil også holde øje med eventuelle bivirkninger fra behandlingerne og registrere, hvor længe patienterne lever, og hvor længe deres sygdom forbliver stabil uden at blive værre. Dette studie vil hjælpe med at bestemme, om ONC-392 kan være en bedre behandlingsmulighed for patienter med denne type lungecancer, der ikke har reageret på tidligere immunterapi.



Belgien
Italien
Spanien
Tyskland