Sammenligning af naturligt progesteron og GnRH-antagonister til at forebygge tidlig ægløsning hos kvinder, der donerer æg

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af kvinder, der gennemgår ægløsningsstimulation til ægdonation. Ægløsningsstimulation er en proces, hvor medicin bruges til at få æggestokkene til at producere flere modne æg end normalt. Studiet sammenligner to forskellige typer medicin: mikroniseret naturlig progesteron (Seidigestan) og GnRH-antagonister (Astarté). Begge mediciner bruges til at forhindre for tidlig ægløsning under behandlingen, hvor kroppen ellers ville frigive æggene, før de er klar til indsamling.

Formålet med studiet er at sammenligne, hvor effektive disse to mediciner er til at forhindre for tidlig ægløsning under stimulationsbehandlingen. Under studiet vil kvinderne få en af de to mediciner i en tilfældig fordeling. Behandlingen følger et bestemt forløb, hvor æggestokkene stimuleres med hormoner, mens den tildelte medicin gives for at kontrollere timingen af ægløsningen.

Forskerne vil måle, hvor mange modne æg der kan indsamles efter behandlingen, og hvor mange af disse æg er velegnede til befrugtning. De vil også tælle forskellige typer æg på forskellige udviklingstrin for at vurdere behandlingens kvalitet og effektivitet. Studiet vil hjælpe med at bestemme, om den naturlige progesteron-medicin fungerer lige så godt som den traditionelle GnRH-antagonist-medicin.

1 Indledende behandling med hormonstimulering

Du vil modtage injektioner med follitropin alfa, som er et hormon der stimulerer dine æggestokke til at producere flere æg end normalt.

Medicinen gives som injektioner under huden ved hjælp af en færdigfyldt pen. Du kan få Bemfola 150 IU/0,25 mL, Bemfola 225 IU/0,375 mL eller Ovaleap 300 IU/0,5 mL afhængigt af din individuelle behandlingsplan.

Du skal give dig selv disse injektioner dagligt i en periode som din læge vil specificere.

2 Alternativ hormonbehandling

Som en del af undersøgelsen kan du i stedet få behandling med triptorelin i form af Decapeptyl diario 0,1 mg.

Dette er også et hormon der påvirker din ægløsning, og det gives som daglige injektioner under huden.

Medicinen kommer som pulver og væske som skal blandes før injektion.

3 Forebyggelse af for tidlig ægløsning

Under behandlingen vil du modtage medicin for at forhindre for tidlig ægløsning.

Du kan få ganirelix i form af Astarté 0,25 mg/0,5 ml injektioner. Dette er en GnRH-antagonist, som blokerer signaler der ellers ville udløse ægløsning.

Medicinen gives som færdigfyldte sprøjter til injektion under huden.

4 Alternativ behandling med progesteron

Som del af den randomiserede undersøgelse kan du i stedet få mikroniseret naturligt progesteron i form af Seidigestan 200 mg kapsler.

Progesteron er et naturligt hormon der også kan hjælpe med at forhindre for tidlig ægløsning.

Disse kapsler tages gennem munden og er bløde gelatinekapsler.

5 Overvågning og æghentning

Under hele behandlingsforløbet vil du blive overvåget regelmæssigt med ultralydsscanning og blodprøver.

Når dine æg er modne, vil de blive hentet ved en mindre procedure.

Lægen vil tælle hvor mange metafase II æg der bliver hentet – dette er modne æg der er klar til befrugtning.

Der vil også blive talt cumulus-ægcelle komplekser, germinalblærer og metafase I æg for at vurdere behandlingens effektivitet.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være en kvinde, der gennemgår æggestoksstimulation for at donere æg. Dette betyder, at du får medicin for at få dine æggestokke til at producere flere æg end normalt
Du skal være berettiget til at deltage i Instituto Bernabeus ægdonationsprogram
Du skal være mellem 18 og 33 år gammel
Dit BMI skal være over 18 og under 30. BMI er et mål for forholdet mellem din vægt og højde
Du skal have mindst 8 antrale follikler i alt i begge æggestokke. Dette er små væskefyldte sække i æggestokkene, der indeholder umodne æg
Du skal have begge æggestokke
Du skal være i stand til at deltage og følge undersøgelsesplanen
Du skal kunne forstå spansk både mundtligt og skriftligt
Du skal have givet skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage hvis du ikke er kvinde i den fertile alder
Du kan ikke deltage hvis du ikke gennemgår æggestoksstimulation til æg donation – dette betyder behandling med hormoner for at få æggene til at modne, så de kan doneres til andre kvinder
Du kan ikke deltage hvis du ikke er i stand til eller villig til at donere dine æg til andre kvinder der har brug for dem
Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige sygdomme der kan påvirke din evne til at gennemgå hormonbehandling
Du kan ikke deltage hvis du tager medicin der kan påvirke studieresultaterne
Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer
Du kan ikke deltage hvis du ikke kan forstå og følge instruktionerne i studiet
Du kan ikke deltage hvis du har deltaget i andre medicinske studier for nylig
Du kan ikke deltage hvis du har kontraindikationer til de hormoner der bruges i studiet – dette betyder forhold der gør det farligt for dig at få disse hormoner
Du kan ikke deltage hvis du ikke kan eller vil give dit samtykke til at deltage i studiet

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn	By	Land	Status
Namsomara S.L.	Alicante	Spanien

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Iacadkizs Btibxwch Sphp	Alicante	Spanien

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Spanien	rekrutterer	08.05.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Seidigestan er et naturligt hormon kaldet progesteron, som normalt produceres af kvinders æggestokke. I denne undersøgelse bruges det til at forhindre for tidlig udløsning af æg under fertilitetsbehandling. Medicinen hjælper med at kontrollere hormonbalancen og sikre, at æggene udvikler sig på det rigtige tidspunkt under behandlingen.

Astarté er en type medicin, der blokerer visse hormoner i kroppen. Den bruges også til at forhindre for tidlig udløsning af æg under fertilitetsbehandling. Medicinen virker ved at stoppe kroppens naturlige hormonsignaler, så lægerne kan kontrollere, hvornår æggene skal frigives.

Based on the provided data, this study focuses on women undergoing ovarian stimulation for oocyte donation rather than studying specific diseases. The study compares different hormonal protocols for ovarian stimulation in healthy women who are donating their eggs.

Since no actual diseases are being studied in this research – only different treatment approaches for ovarian stimulation in healthy donors – there are no disease descriptions to provide according to your specified format.

Forsøgs-ID:

2023-504188-18-00

Protokolkode:

IBMR43

Forsøgsfase:

Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Sammenligning af naturligt progesteron og GnRH-antagonister til at forebygge tidlig ægløsning hos kvinder, der donerer æg

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?