Dette studie undersøger postmenopausal osteoporose, en tilstand hvor knoglerne bliver svagere og mere skrøbelige hos kvinder efter overgangsalderen. Osteoporose opstår når knoglerne mister tæthed og styrke, hvilket øger risikoen for knoglebrud. Studiet sammenligner to forskellige behandlinger: LY06006 og EU-Prolia. Begge lægemidler gives som indsprøjtninger under huden og virker ved at hjælpe med at bevare knogletætheden og reducere risikoen for knoglebrud.
Formålet med studiet er at vise om LY06006 virker lige så godt som EU-Prolia til behandling af postmenopausal osteoporose. Deltagerne vil tilfældigt blive tildelt til at få enten det ene eller det andet lægemiddel, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives. Studiet varer omkring 18 måneder, hvor deltagerne vil få indsprøjtninger hver sjette måned. Under hele forløbet vil der blive taget forskellige prøver og foretaget scanninger for at måle knogletætheden, især i rygsøjlen og hoften.
Gennem studiet vil deltagerne få foretaget DXA-scanninger, som er en særlig type røntgenundersøgelse der måler knogletætheden meget præcist. Der vil også blive taget blodprøver for at måle forskellige markører, der viser hvor hurtigt knoglerne brydes ned og opbygges igen. Læger vil overvåge deltagernes helbred nøje gennem regelmæssige undersøgelser, blodprøver og kontrol af eventuelle bivirkninger. Efter de første 12 måneder med behandling fortsætter studiet i yderligere 6 måneder for at se hvordan behandlingen virker på længere sigt.



Bulgarien
Polen
Tjekkiet
