Sammenligning af lav og standard dosis af argatroban eller enoxaparin til behandling af patienter med hjerte- eller lungesvigt, der modtager ECMO-behandling.

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af patienter med hjertesvigt eller lungesvigt, som er i en tilstand, hvor hjertet eller lungerne ikke kan fungere tilstrækkeligt til at opretholde kroppen. Disse patienter modtager hjælp via ECMO, som er en maskine, der fungerer som en kunstig lunge og et kunstigt hjerte uden for kroppen for at støtte kredsløbet. Under denne behandling er det nødvendigt med antikoagulation, hvilket er medicin, der forhindrer blodet i at størkne og danne blodpropper i maskinen.

Formålet med studiet er at sammenligne sikkerheden og effekten af forskellige mængder af medicinen. Der undersøges to forskellige typer medicin: argatroban og enoxaparin. Deltagerne vil modtage enten en lav dosis eller en standarddosis af disse præparater via en intravenøs infusion, hvilket betyder, at medicinen føres direkte ind i en blodåre gennem et drop.

Gennem forløbet vil man holde øje med, hvordan de forskellige doser påvirker blodet. Der vil blive kigget på risikoen for blødninger eller dannelse af blodpropper, samt hvordan medicinen påvirker kroppens behov for blodtransfusion, som er overførsel af blod fra en donor til patienten.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være i gang med behandling med ECMO, som er en maskine, der hjælper kroppen med at pumpe blod og tilføre ilt, når hjerte eller lunger ikke virker tilstrækkeligt.
  • Du skal modtage behandling med antikoagulation, hvilket er medicin, der bliver brugt til at forhindre, at blodet danner blodpropper.
  • Den medicin, du får mod blodpropper, skal være enten argatroban eller enoxaparin.
  • Du skal være fyldt 18 år eller derover.
  • Du skal give dit informerede samtykke, hvilket betyder, at du skal få grundig information om undersøgelsen og skriftligt bekræfte, at du ønsker at deltage.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis du er inkluderet i programmet for lungetransplantation, som er en operation, hvor man udskifter ens egne lunger med lunger fra en donor.
  • Hvis du har en kendt overfølsomhed, hvilket betyder, at din krop reagerer uhensigtsmæssigt på de stoffer, der undersøges i forsøget.
  • Hvis du har en allergisk reaktion over for de aktive stoffer i de medicinpræparater, der testes.
  • Hvis du er gravid eller ammer.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
University Hospital Ostrava Ostrava Tjekkiet
Fbrwmrkc novgvfwof Moets a Hpdydng Prag Tjekkiet

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer endnu ikke
02.03.2026

Forsøgssteder

Argatroban er en medicin, der gives direkte ind i en blodåre via et drop. Dens opgave er at virke blodfortyndende for at forhindre, at blodet størkner, mens patienten er tilkoblet en maskine, der hjælper med vejrtrækningen.

Enoxaparin er en anden type blodfortyndende medicin, som også gives gennem en indsprøjtning i en blodåre. Formålet med denne behandling er ligeledes at holde blodet flydende og forhindre dannelsen af blodpropper under behandlingen med en støttemaskine.

Heart failure – Dette er en tilstand, hvor hjertet ikke længere kan pumpe tilstrækkeligt med blod til at imødekomme kroppens behov. Tilstanden kan udvikle sig gradvist eller komme pludseligt. Over tid kan hjertemusklen blive svækket eller stiv, hvilket gør det sværere for hjertet at arbejde effektivt. Dette kan føre til ophobning af væske i kroppen. Sygdommen påvirker gradvist kroppens evne til at transportere ilt og næringsstoffer rundt i kredsløbet.

Lung failure – Denne tilstand opstår, når lungerne ikke længere kan udføre deres vigtigste opgave med at ilte blodet og fjerne kuldioxid. Det kan ske på grund af skader på lungevævet eller problemer med vejrtrækningsmekanismen. Tilstanden kan udvikle sig hurtigt som følge af en akut hændelse eller langsomt som en del af en kronisk sygdom. Det medfører, at iltniveauet i blodet falder, mens mængden af kuldioxid stiger. Processen forværrer gradvist kroppens evne til at opretholde en normal gasudveksling.

Forsøgs-ID:
2025-524553-13-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Sikkerhed og effekt af pembrolizumab, zilovertamab vedotin og MK-3120 hos patienter med PD‑1/L1‑resistent lokalt fremskredet eller metastatisk urothelial karcinom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Italien Holland Spanien
  • Test af lægemidler mod langvarige COVID-19 følger (senfølger) hos voksne

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland