Crohns sygdom er en kronisk betændelsessygdom, der påvirker fordøjelsessystemet og kan forårsage symptomer som mavesmerter, diarré og træthed. Dette studie undersøger to forskellige lægemidler til behandling af moderat til svær Crohns sygdom hos voksne patienter, der ikke har haft tilstrækkelig gavn af tidligere behandling med anti-TNF medicin, som er en type immunundertrykkende behandling. De to lægemidler, der sammenlignes, er risankizumab og ustekinumab, som begge er biologiske lægemidler, der virker ved at påvirke immunsystemet for at reducere betændelsen i tarmen.
Formålet med studiet er at sammenligne hvor godt disse to behandlinger virker og hvor sikre de er over en periode på 48 uger. Studiet er opdelt i flere dele, hvor den første del sammenligner de to lægemidlers effekt over 48 uger. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten risankizumab eller ustekinumab, og forskerne vil måle hvor godt behandlingen virker ved at se på forskellige tegn på sygdommens aktivitet. Dette inkluderer klinisk bedring, som måles ved hjælp af Crohns sygdom aktivitetsindeks (CDAI), en skala der vurderer symptomernes sværhedsgrad baseret på faktorer som afføringsfrekvens og mavesmerter.
Efter den første del af studiet fortsætter deltagerne, der modtog risankizumab, med at få denne behandling i op til 220 uger for at undersøge den langsigtede sikkerhed. Forskerne vil også bruge endoskopi, som er en undersøgelse hvor et kamera føres ind i tarmen for at se på betændelsesgraden direkte. Dette hjælper med at vurdere hvor godt behandlingen reducerer den synlige betændelse i tarmen. Studiet inkluderer også en forlængelsesdel, der sikrer, at deltagerne kan fortsætte med at modtage behandling, indtil medicinen bliver tilgængelig gennem normale behandlingskanaler.
Belgien 
Bulgarien 
Frankrig 
Grækenland 
Holland 
Italien 
Polen 
Rumænien 
Slovakiet 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
Østrig 