Dette studie undersøger maligne ekstrakranielle kimcelle tumorer, som er kræftsvulster der opstår fra særlige celler kaldet kimceller og udvikler sig uden for hjernen. Kimceller er de celler, der normalt udvikler sig til æg eller sædceller. Når disse celler bliver kræftceller, kan de danne tumorer forskellige steder i kroppen, såsom i æggestokkene, testiklerne eller andre områder. Studiet sammenligner to forskellige kemoterapi-lægemidler: Carboplatin og Cisplatin. Begge lægemidler er kemoterapi-medicin, der bruges til at bekæmpe kræftceller ved at forhindre dem i at vokse og dele sig.
Formålet med studiet er at finde ud af, om Carboplatin virker lige så godt som Cisplatin til behandling af disse tumorer hos patienter med mellem, høj og meget høj risiko. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten Carboplatin eller Cisplatin som en del af deres kemoterapi-behandling. Under studiet vil læger følge patienternes fremskridt ved at måle tumormarkører, som er stoffer i blodet der kan vise, om tumoren reagerer på behandlingen. Der vil også blive taget billeder af kroppen for at se, hvordan tumoren reagerer på medicinen.
Studiet vil undersøge forskellige aspekter af behandlingen, herunder hvor effektiv medicinen er til at forhindre sygdommen i at vende tilbage, hvor længe patienterne lever, og hvilke bivirkninger der opstår. Læger vil også se på, hvordan behandlingen påvirker patienternes fertilitet og generelle livskvalitet. Nogle patienter kan have brug for operation for at fjerne tumor-rester efter kemoterapi-behandlingen, og studiet vil også undersøge, hvordan dette påvirker behandlingsresultaterne.



Holland
Tyskland
Østrig 