Dette kliniske forsøg undersøger behandling af alvorligt syge børn med mistænkt eller påvist bakteriel infektion, der behandles på en intensivafdeling. Forsøget sammenligner to forskellige måder at give antibiotika på hos børn med sepsis, som er en alvorlig tilstand, hvor kroppen reagerer voldsomt på en infektion. I forsøget anvendes forskellige typer antibiotika, der kaldes betalaktamer, herunder meropenem, piperacillin kombineret med tazobactam, cefepim, ceftazidim og ceftriaxon. Disse lægemidler gives gennem en slange direkte ind i blodårerne, hvilket kaldes intravenøs infusion.
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, hvilken måde der er bedst til at give disse antibiotika på. Den ene gruppe børn får antibiotikummet langsomt over tre timer, hvilket kaldes forlænget infusion. Den anden gruppe får antibiotikummet hurtigere over en halv time, hvilket kaldes intermitterende infusion. Forskerne vil måle, hvor godt antibiotikummet virker ved at se på, om mængden af medicin i blodet er høj nok til at bekæmpe bakterierne. De vil også undersøge, hvor hurtigt børnene bliver raske, hvor længe de skal være på hospitalet, og om der opstår bivirkninger. Desuden vil man måle forskellige værdier i blodet, såsom betændelsesmarkører, for at vurdere, hvordan infektionen udvikler sig.
Under forsøget vil børnene blive tilfældigt fordelt til enten at få den langsomme eller den hurtige måde at give antibiotikummet på. Behandlingen kan vare op til 30 dage afhængigt af, hvordan barnet reagerer på medicinen. Læger vil regelmæssigt tage blodprøver for at måle mængden af antibiotikum i blodet og følge børnenes tilstand nøje gennem hele behandlingsperioden. Forsøget vil hjælpe med at finde den bedste måde at behandle alvorlige infektioner hos børn på intensivafdelinger.



Ungarn
